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一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区、III期研究

02月18日


项目名称

一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究(HARMONi-3)。



适应症

转移性鳞状非小细胞肺癌的患者。



试验设计简介

北京大学人民医院现在正在开展一项“一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究(HARMONi-3)”。本研究已获得国家药品监督管理局批准(批件号:2021LP01349),并经本中心伦理委员会审批同意。


目前,多项研究发现PD-1/PD-L1抑制剂与抗VEGF药物存在协同抗肿瘤效应。研究药物Ivonescimab(又名AK112)注射液是申办方康方赛诺医药有限公司研发的一种同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。为了对比AK112联合化疗和帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性,因此开展本临床试验。本研究在全球(亚洲、美洲、欧洲)数十家中心共同开展,共计划招募400例符合研究要求的受试者。



基本入选条件

1. 自愿签署知情同意书;

2. 入组时年龄≥18周岁,男女均可;

3. 经组织学或细胞学证实的转移性的鳞状非小细胞肺癌。

4. 需提供既往PD-L1检测结果或提供用于检测PD-L1表达的肿瘤组织样本;

5. 既往未接受过针对转移性NSCLC的系统性治疗;


若您考虑参加本研究或咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合研究人群要求,需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。



联系我们

研究科室: 北京大学人民医院胸外科

地址 :北京市西直门南大街11号
联系人:刘子霞
联系电话 :18210707533

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