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2025 ASCO GU 丨经皮雌二醇贴片作为ADT:在转移性前列腺癌中联合ARPIs的有效性和安全性

02月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)将于当地时间2025年2月13日-2月15日,在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果,包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。


其中,英国皇家马斯登医院NHS基金会信托基金的Nicholas James教授团队一篇关于经皮雌二醇(tE2)贴片作为雄激素剥夺疗法(ADT):在转移性(M1)前列腺癌中联合雄激素受体通路抑制剂(ARPIs)的有效性和安全性——来自STAMPEDE试验平台的随机对照研究的研究成功入选快速头摘要,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

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摘要号:21

英文标题:Transdermal oestradiol (tE2) patches as androgen deprivation therapy (ADT): Efficacy and safety of combining with androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) in metastatic (M1) prostate cancer—Randomised comparison from the STAMPEDE trial platform

中文标题:经皮雌二醇(tE2)贴片作为雄激素剥夺疗法(ADT):在转移性(M1)前列腺癌中联合雄激素受体通路抑制剂(ARPIs)的有效性和安全性——来自STAMPEDE试验平台的随机对照研究

讲者:Nicholas James(英国)

研究背景

最近的III期数据(n=1360)显示,对于局部晚期(M0)前列腺癌患者,使用透皮雌二醇(tE2)贴片启动雄激素剥夺治疗(ADT)在无转移生存期(与总生存期相似)方面不劣于促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。对于M0和M1患者,与LHRHa相比,tE2在生活质量、骨密度、潮热和代谢结局方面具有优势,且未增加血栓栓塞事件的风险。然而,目前尚无关于tE2与雄激素受体通路抑制剂(ARPIs)(如阿比特龙、恩扎卢胺或阿帕鲁胺)联合使用的数据。

究设计

STAMPEDE研究[NCT00268476]是一项多臂、多阶段的平台试验。这项嵌入的II期随机研究评估了参与者(pts)随机分配(1:1)至tE2贴片(释放100mcg/24小时,3片贴片每周更换两次,直至睾酮≤1.7ng/ml)或LHRHa(标准剂量)并计划接受ARPIs治疗的疗效和毒性。主要终点指标是在前6个月内达到PSA最低值≤0.2ng/ml的患者比例。其他评估指标包括12周内tE2组睾酮≤1.7ng/ml的比例、其他PSA参数以及前12个月内的不良事件(包括高血压、潮热和男性乳房发育)。

研究结果

2020年10月至2023年3月期间,79例经组织学确诊的M1前列腺癌患者(中位[IQR]年龄69岁[65-75],中位[IQR]基线PSA 43.3[11.5-296.2])接受了LHRHa+ARPI(n=41)或tE2+ARPI(n=38)治疗。两组基线特征相似。达到PSA≤0.2ng/ml的患者比例在LHRHa+ARPI组为25/41(61%),在tE2+ARPI组为23/38(61%)。LHRHa组与tE2组的PSA90(93% vs 95%)和PSA50(100% vs 100%)反应率相似。tE2组中31/34例(91%)男性在12周时睾酮≤1.7ng/ml。潮热发生率:LHRHa组(1级:32%,2级:20%)vs tE2组(1级:24%,2级:5%)。男性乳房发育发生率:LHRHa组(1级:10%,2级:0%)vs tE2组(1级:35%,2级:8%)。任何级别的高血压发生率:LHRHa组17% vs tE2组5%。

研究结论

tE2+ARPI与LHRHa+ARPI治疗的PSA反应相似,进一步支持在前列腺癌管理中使用tE2贴片进行ADT。tE2贴片为患者提供了关于预期毒性特征(包括减少潮热及其对生活质量的影响)和给药方式的ADT选择。


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责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽


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评论
02月15日
邹兰林
景德镇市第二人民医院 | 肿瘤科
对于局部晚期或晚期前列腺癌患者,使用透皮雌二醇(tE2)贴片启动雄激素剥夺治疗(ADT)不劣于促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa),与LHRHa相比,tE2在生活质量、骨密度、潮热和代谢结局方面具有优势,且未增加血栓栓塞事件的风险。而且tE2+ARPI与LHRHa+ARPI治疗的PSA反应相似,肿瘤控治疗效相当。
02月14日
杜艳芳
金乡县人民医院 | 肿瘤内科
前列腺癌管理中使用tE2贴片进行ADT。tE2贴片为患者提供了关于预期毒性特征(包括减少潮热及其对生活质量的影响)和给药方式的ADT选择。