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周建英教授：特泊替尼为METex14跳突晚期NSCLC患者带来新希望

02月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

METex14跳突是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种罕见但重要的基因变异，发生率约为1% - 4%。特泊替尼作为高选择性MET抑制剂，在亚洲及中国METex14跳突NSCLC患者中展现出显著的疗效，且安全性良好。未来，随着更多临床数据的积累和个性化治疗方案的探索，特泊替尼有望为更多患者带来希望。【肿瘤资讯】特别邀请周建英教授深入探讨了特泊替尼在亚洲及中国地区治疗METex14跳突晚期NSCLC的临床应用与未来前景，以飨读者。

专家介绍

周建英教授

浙江大学博士生导师，二级教授

浙江大学附属一院呼吸与危重症医学科名誉主任
中华医学会呼吸病分会全国常委
中国医师协会呼吸医师分会常委
中华医学会呼吸病分会胸膜学组（筹）副组长
中国医促会胸部肿瘤分会副主委
浙江省医师协会呼吸医师分会名誉会长
浙江省医学会呼吸病分会名誉主任委员

Q1：METex14跳突晚期NSCLC在全球范围内的发病率有何特点？不同区域的患者是否存在个性化诊疗需求或挑战？

周建英教授：METex14跳突晚期NSCLC作为一种特定的NSCLC亚型，发病率在不同地域间存在差异，这种地域性特点为制定全球性的治疗策略带来了挑战^[^1–3]。

在亚洲，肺腺癌患者中METex14跳突的发生率约为1%～4%，而在中国NSCLC患者中，该突变比例为0.9%-2.0%，然而，鉴于中国NSCLC患者基数庞大，实际患者数量依然不容小觑。此外，METex14跳突通常发生在老年患者中，肺腺癌患者发生率约3%，肺鳞癌发生率为1%-2%，肺肉瘤样癌患者中高达13%-22%[1–3]。

鉴于METex14跳突的地域差异和患者特征，针对该突变的药物疗效和安全性评估需考虑区域特点。特泊替尼作为高选择性MET抑制剂，在METex14跳突NSCLC患者中表现出显著疗效，其在亚洲及中国地区的实际应用效果，将为这一难治性疾病的治疗提供有价值的参考。

Q2：特泊替尼在亚洲及中国地区治疗METex14跳突晚期NSCLC的疗效和安全性数据表现如何？与全球其他地区相比是否存在显著差异？

周建英教授：特泊替尼作为针对METex14跳突晚期NSCLC的靶向治疗药物，在亚洲及中国地区表现出显著疗效。VISION研究的亚洲亚组数据中，各治疗线均观察到优异的临床疗效，初治患者的ORR为64.0%，mPFS为16.5个月，mOS为32.7个月，是目前唯一一个PFS超过15个月、OS超过30个月的MET抑制剂；经治患者的ORR为50.0%，mPFS为12.1个月，mOS为23.7个月。亚洲人群的临床获益与总体人群一致且更优，不同基线特征的患者均观察到疗效，整体安全性可控^[^1]。

在中国，METex14跳突患者接受特泊替尼治疗的疗效显著且与全球数据一致。中国大陆入组的初治和经治患者（N=30）中，ORR为56.7%，中位缓解持续时间（mDoR）为20.7个月，mPFS为16.5个月，中位总生存期（mOS）尚未达到。

安全性方面，特泊替尼治疗的不良反应多为轻度至中度，3级以上治疗相关不良反应（TRAEs）发生率为39.6%，最常见的TRAEs主要为外周水肿、肌酐升高、腹泻、低白蛋白血症等，整体安全可控。以上数据显示特泊替尼在中国患者中具有临床意义的疗效及良好的安全性^[^4]。

亚洲尤其是中国患者的具体疗效数据，为治疗提供了更精细化的参考。鉴于亚洲及中国地区患者的遗传背景、疾病特征或治疗习惯可能存在差异，未来研究应进一步探索这些因素对特泊替尼疗效的影响，以优化个体化治疗方案。

基于现有数据，特泊替尼毫无疑问已成为METex14跳突晚期NSCLC患者的一线或后续治疗优选，为临床实践提供有力支持。

Q3：在中国，医保政策对特泊替尼可及性产生了哪些具体影响？未来还有哪些措施能够进一步推动抗癌药物的普及，以惠及更多患者？

周建英教授：在中国，尽管特泊替尼针对携带METex14跳突NSCLC患者的疗效与安全性已得到充分验证，但高昂的治疗费用仍是患者接受先进治疗的一大障碍。医保政策的优化为特泊替尼等抗癌药物的可及性带来了实质性的改善。目前，特泊替尼已正式被纳入2024年新版国家医保目录，用于治疗METex14跳突局部晚期或转移性NSCLC成人患者，并已于2025年1月1日正式实施。这一举措将极大降低患者的治疗费用，使得更多患者能够负担得起并接受这一有效的治疗，从而实现真正的获益。医保政策的调整不仅体现了对患者利益的关注，也促进了医疗资源的合理分配，提高了医疗服务的可及性和公平性。

参考文献

[1] Kato T, Yang JCH, Ahn MJ, et al. Efficacy and safety of tepotinib in Asian patients with advanced NSCLC with MET exon 14 skipping enrolled in VISION. Br J Cancer. 2024;130(10):1679-1686. doi:10.1038/s41416-024-02615-9

[2] Xu Z, Li H, Dong Y, et al. Incidence and PD-L1 expression of MET 14 skipping in Chinese population: a non-selective NSCLC cohort study using RNA-based sequencing. OncoTargets Ther. Published online 2020:6245-6253.

[3] Liang H, Wang M. MET oncogene in non-small cell lung cancer: mechanism of MET dysregulation and agents targeting the HGF/c-Met axis. OncoTargets Ther. Published online 2020:2491-2510.

[4] Yang Jinji, et al. 2024CSCO.

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：Crystal

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基于现有数据，特泊替尼毫无疑问已成为METex14跳突晚期NSCLC患者的一线或后续治疗优选，为临床实践提供有力支持。