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2025 EASL肝癌峰会 | 肝移植能否替代手术切除？法国TRANSPHIL试验揭示可切除肝门部胆管癌的新挑战

02月07日

来源：EASL官网

2025年EASL肝癌峰会将于2月20日至22日在巴黎盛大召开，期间将发布全球肝病领域的最新研究进展。本次峰会将展示一系列重要研究成果，其中包括法国TRANSPHIL随机对照试验的初步结果，该研究探讨了在新辅助放化疗后，肝移植是否应作为可切除肝门部胆管癌（pCCA）患者的治疗选择。尽管过去的回顾性研究显示，肝移植可能对这些患者有益，但这项首个直接比较放化疗后肝移植与传统手术切除的研究结果表明，在选择肝移植治疗时，应保持谨慎态度。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

摘要号：OS-8

标题：Should liver transplantation be considered for resectable perihilar cholangiocarcinoma? Preliminary results from the TRANSPHIL french randomized controlled trial（可切除肝门部胆管癌是否应考虑肝移植？——来自法国 TRANSPHIL 随机对照试验的初步结果）

作者： Emmanuel Boleslawski 法国

背景与目的

新辅助放化疗后肝移植（RT-LT）已成为不可切除肝门部胆管癌（pCCA）患者的标准治疗方法，其长期预后与可切除疾病患者行肝切除术相似甚至更好。因此，RT-LT 的适应症是否应扩大到可切除的 pCCA 目前尚存在争议。

研究方法

本研究是一项在法国 19 个肝移植中心开展的多中心随机对照试验。将年龄 18-69 岁、可能切除的 pCCA 患者按 1:1 的比例随机分配至常规肝/胆道切除联合淋巴结清扫组（RSX 组）或放化疗后肝移植组（RT-LT 组）。所有入组患者均采用梅奥诊所选择标准（包括肿瘤最大径 <3cm，肿瘤未延伸至胆囊管以下，且无远处转移）。两组黄疸患者均行内镜下胆道引流。基于移植后 5 年预期总生存率（OS）为 70%，切除后为 30%，检验效能为 80%，双侧 α 风险为 5%，预计纳入 54 例患者（每组 27 例）。本文介绍的是意向治疗（ITT）人群的初步结果，按方案人群的分析目前正在进行中。

研究结果

2014 年 7 月至 2019 年 7 月，在 9 个中心共筛选了 56 例患者，其中 40 例被随机分配至 RSX 组（N=20）或 RT-LT 组（N=20）。由于 RT-LT 组的脱落率高达 55%，研究提前终止，实际接受肝移植的患者仅 9 例，而 RSX 组有 19 例（95%）患者接受了根治性肝切除术。在 11 例脱落患者中，10 例在研究结束前死亡，死因包括疾病进展（N=6）、脓毒症（N=3）和其他原因（N=1）。基于 ITT 分析，RSX 组和 RT-LT 组的 5 年 OS 率均为 30%。总体而言，从随机分组到切除（N=19）或移植（N=9）的中位时间分别为 36 天（四分位间距：20~54 天）和 156 天（四分位间距：126~165 天）。RSX 组术后 90 天死亡率为 11%（2/19），RT-LT 组为 0%（0/9）。

研究结论

尽管既往回顾性研究的间接证据表明，放化疗后肝移植对可切除 pCCA 患者有益，但这项首次直接比较该方法与传统手术切除的随机对照试验提示，在考虑肝移植作为可切除 pCCA 患者的治疗选择时，应保持谨慎态度。

责任编辑：Kingsley
排版编辑：Kingsley

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