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2025 EASL肝癌峰会 | STRIDE方案延续生存获益：HIMALAYA III期研究揭示5年随访中的后续治疗与生存改善

02月07日

来源：EASL官网

2025年EASL肝癌峰会将于2月20日至22日在巴黎盛大召开，届时将发布全球肝病领域的最新研究进展。本次峰会将呈现一系列重要研究成果，其中包括HIMALAYA III期研究中关于tremelimumab联合度伐利尤单抗治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的后续抗肿瘤治疗分析。该研究显示，STRIDE治疗方案在长期随访中仍显著改善uHCC患者的总生存期（OS），并且在5年的随访后，其生存获益持续存在。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

摘要号：OS-6

标题：Subsequent anticancer therapy analysis of the Phase 3 HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma（HIMALAYA III期研究中不可切除肝细胞癌患者接受tremelimumab联合度伐利尤单抗治疗后后续抗肿瘤治疗分析）

作者： Ghassan Abou-Alfa 美国

背景与目的

在HIMALAYA III期研究（NCT03298451）中，STRIDE（单剂tremelimumab定期间隔度伐利尤单抗）方案与索拉非尼相比，显著改善了不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的总生存期（OS）（Abou-Alfa et al. NEJM Evid 2022）。STRIDE的OS获益在5年的随访后仍然存在（HR=0.76；95%CI 0.65~0.89]；Rimassa et al. 在ESMO大会上报告；2024年9月13-17日；巴塞罗那，西班牙。口头报告974MO）。评估后续抗肿瘤治疗（SAT）的使用是理解STRIDE长期获益和结局的关键。本文报告了5年随访时SAT使用的评估结果。

研究方法

将uHCC患者随机分配至STRIDE组、度伐利尤单抗单药治疗组或索拉非尼组。评估了STRIDE组和索拉非尼组的SAT使用情况、首次后续治疗或死亡时间（TFST）以及OS。数据截止日期为2024年3月1日。

研究结果

STRIDE组的中位（95% CI）随访持续时间为62.49（59.47~64.79）个月，索拉非尼组为59.86（58.32~61.54）个月。在1171例随机分组的患者中，STRIDE组的168例（42.7%）患者和索拉非尼组的179例（46.0%）患者接受了SAT，STRIDE组的20例（5.1%）患者和索拉非尼组的6例（1.5%）患者仍接受初始研究治疗。在60个月时，索拉非尼94例（24.2%）患者的后续免疫治疗使用率高于STRIDE组25例（6.4%）患者，而STRIDE组（155例，39.4%）患者的靶向治疗使用率高于索拉非尼组（112例， 28.8%）；STRIDE组（24例，6.1%）和索拉非尼组（27例，6.9%）的后续化疗使用率相似。STRIDE组的中位（95% CI）TFST长于索拉非尼组（8.44 [7.23~10.22] 个月 vs 7.13 [5.98~7.95] 个月；HR=0.77；95% CI 0.66~0.89）。在接受SAT的患者中，STRIDE组的中位（95% CI）OS在数值上长于索拉非尼组（26.7 [20.7~30.2] 个月 vs 20.9 [16.9~24.4] 个月；HR=0.80；95% CI，0.64~1.01），在未接受SAT的患者中，STRIDE组的中位（95% CI）OS在数值上长于索拉非尼组（10.7 [8.7~14.3] 个月 vs 8.1 [6.3~10.3] 个月；HR=0.71；95% CI 0.58~0.88）。在任何SAT开始时对患者进行审查后，STRIDE的OS获益保持一致（HR=0.74；95%CI 0.60~0.92）。

研究结论

无论是否使用SAT，STRIDE均维持了比索拉非尼更长的OS，进一步支持了其对患者生存的独立和持续影响。此外，除了对患者生存的影响外，STRIDE延迟TFST也提供了STRIDE疗效的另一个衡量标准。

责任编辑：Kingsley
排版编辑：Kingsley

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