首页 > 文章详情

The Lancet Oncology：范云教授团队探索脑放疗联合卡瑞利珠单抗和铂类双药化疗用于NSCLC脑转移患者，初显成效

02月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在非小细胞肺癌（NSCLC）的临床诊疗中，脑转移是晚期患者较为常见的并发症之一，尤其对于那些缺乏可操作的驱动基因突变的患者来说，一旦发生脑转移，治疗选择往往十分有限，且预后情况不容乐观。这一临床困境亟待突破，而浙江省肿瘤医院范云教授牵头开展的C-Brain研究，为这一领域带来了新的曙光。2025年1月，该研究相关成果发表于《The Lancet Oncology》期刊，题为“Brain radiotherapy combined with camrelizumab and platinum-doublet chemotherapy for previously untreated advanced non-small-cell lung cancer with brain metastases (C-Brain): a multicentre, single-arm, phase 2 trial”。该研究采用脑放疗、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）与铂类双药化疗联合疗法用于初诊晚期NSCLC伴脑转移患者，结果显示6个月无进展生存率为71.7%，且安全性整体可控。这一研究为临床提供了新的治疗思路，有助于探索联合疗法的潜力。

全国9家中心参与，考察脑放疗联合化免方案的有效性和安全性

C-Brain研究是一项精心设计的多中心、单臂、2期试验，在中国9家三级医院开展。研究聚焦于年龄18岁及以上、新确诊为非小细胞肺癌脑转移且无EGFR、ALK或ROS1驱动基因突变、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1的未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者。这些患者在接受立体定向放射外科或全脑放疗的基础上，联合使用卡瑞利珠单抗（每3周静脉注射200mg）与研究者选择的铂类双药化疗方案。具体而言，非鳞状非小细胞肺癌患者采用培美曲塞500mg/m²加卡铂（曲线下面积AUC为5）或顺铂75mg/m²；鳞状非小细胞肺癌患者则采用白蛋白结合型紫杉醇260mg/m²加卡铂AUC 5或顺铂75mg/m²，共进行4-6个周期的治疗。对于疾病得到控制的患者，后续会接受卡瑞利珠单抗单药（鳞状非小细胞肺癌为每3周静脉注射200mg）或卡瑞利珠单抗加培美曲塞（非鳞状非小细胞肺癌为每3周500mg/m²）维持治疗。全分析集涵盖了所有接受至少一剂研究治疗的患者（不论是否有符合RECIST 1.1标准的可测量脑病灶），主要终点聚焦于全分析集的6个月无进展生存率。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT04291092，目前仍在进行中，持续探索这一联合疗法的潜力与价值。

脑放疗联合卡瑞利珠单抗与铂类双药化疗方案显示良好的安全性、有效性

患者特征：

从2020年5月6日至2023年1月30日，共有67例患者接受资格评估，经过细致筛选，排除了2例脑病灶小于5毫米的患者后，最终65例患者成功入组并接受治疗。入组患者中位年龄为66岁，男性患者居多，共60例（占比92%），女性患者5例（占比8%），且均为汉族。在病理类型分布上，50例（77%）为非鳞状NSCLC，46例（71%）有症状，整体患者群体特征鲜明，为后续研究结果的解读提供了清晰的背景。

有效性：

截至2023年12月13日，中位随访时间为14.1个月，全分析集中的6个月无进展生存率达到了71.7%（95%置信区间58.9-81.1）。这一数据充分彰显了脑放疗联合卡瑞利珠单抗与铂类双药化疗方案在控制疾病进展方面的显著优势，为晚期NSCLC脑转移患者带来了新的希望。

安全性：

在安全性评估环节，研究团队对65例患者进行了细致观察。结果显示，最常见的3-4级治疗相关不良事件为中性粒细胞计数减少（14例，占比22%）、白细胞计数减少（10例，占比15%）、血小板计数减少（10例，占比15%）和淋巴细胞计数减少（9例，占比14%）。此外，有3例（占比5%）患者发生3级神经毒性作用，3例（占比5%）患者出现放射性坏死（均为1级或2级），且令人欣慰的是，未出现治疗相关的死亡病例。这些数据表明，尽管治疗过程中存在一定比例的不良事件发生，但整体安全性是可控的，未对患者生命安全构成严重威胁，为该联合疗法的临床应用奠定了坚实基础。

C-Brain研究结果令人期待

这项多中心、单臂、2期试验深入探究了脑放疗联合卡瑞利珠单抗与铂类双药化疗对新确诊的晚期NSCLC伴脑转移患者的疗效和安全性，其意义重大且深远。由于当前试验仍在进行中，我们尚无法确定该联合治疗方案的确切临床意义，难以与其他同类研究进行精准比较，也无法得出相比以往研究的先进性结论。然而，随着试验的逐步推进与完成，我们有理由相信，该联合治疗方案在有效性、安全性等多方面的情况将得到进一步明确，有望为临床治疗提供更具说服力的依据，为改善NSCLC伴脑转移患者的治疗开辟一条全新的潜在途径。

参考文献

Y. Xu, K. Chen, Y. Xu, et al. Brain radiotherapy combined with camrelizumab and platinum-doublet chemotherapy for previously untreated advanced non-small-cell lung cancer with brain metastases (C-Brain): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Oncology. No volume and issue number, no page range, no specific date.

责任编辑：肿瘤资讯-NY
排版编辑：肿瘤资讯-NY

02月15日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

脑放疗联合卡瑞利珠单抗与铂类双药化疗对新确诊的晚期NSCLC伴脑转移患者的疗效和安全性

02月09日

丁胜富

达州市达川区中医医院 | 心胸外科

好好学习天天向上

02月08日

侯国栋

平遥兴康医院 | 外科

此研究为改善非小细胞肺癌伴脑转移患者的治疗提供了潜在的新途径。👍👍👍👍👍