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《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）》上篇

01月23日

来源：中华肿瘤杂志

肺癌是引起人类恶性肿瘤相关性死亡的首要原因，在中国男性和女性恶性肿瘤中均为发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤流行情况分析，肺癌的年发病例数高达106.06万例，死亡病例数则达到 73.33 万例^［1］。随着以免疫治疗为代表的新治疗手段的出现，肺癌的治疗逐渐从以传统的手术、放疗和化疗为主，转变为传统治疗与免疫治疗等新增治疗手段结合的综合治疗。为进一步推动我国免疫治疗与放疗联合使用的规范化，国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会组织了多学科专家，针对免疫检查点抑制剂联合放疗在肺癌（包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌）中的协同机制、应用模式及安全性等问题进行了深入探讨，形成了《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）》^[2]。【肿瘤资讯】特将其中的共识意见进行整理，以飨读者。

《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）》针对肺癌临床诊疗的26个热点问题形成了共识意见，本文整理了其中的前13个热点临床问题相关内容，后13个热点临床问题相关内容请见下期。

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临床问题 1：放疗联合免疫治疗可以通过哪些病理生理和分子机制发挥协同治疗作用？

共识意见：放疗可以通过杀伤肿瘤细胞产生的原位疫苗效应、增强抗原提呈和树突状细胞（dendritic cell，DC）活化、重塑肿瘤免疫微环境以及调控免疫检查点分子表达的多种机制发挥与免疫治疗的协同作用（推荐等级：强，证据级别：3 类证据）。

临床问题 2：不耐受手术或拒绝手术的Ⅰ期 NSCLC 患者，是否可以在立体定向放射治疗（stereotactic body radiation therapy，SBRT）/立体定向消融放射治疗（stereotactic ablative bodyradiation， SABR）基础上联合免疫治疗？

共识意见：不耐受手术或拒绝手术的Ⅰ期 NSCLC 患者，SBRT/SABR 是标准治疗，总体治疗效果好；SBRT/SABR 基础上联合免疫治疗可否进一步提高疗效目前缺乏高级别证据，鼓励进行临床研究；对于存在高复发转移风险因素的患者，可考虑 SBRT/SABR 的基础上联合免疫治疗（推荐等级：强，证据级别：2类证据）。

临床问题 3：驱动基因阴性不耐受手术或拒绝手术的Ⅱ期 NSCLC 患者，是否可选择在（化）放疗基础上联合免疫巩固治疗（PACIFIC模式）？

共识意见：对于驱动基因阴性不耐受手术或拒绝手术的Ⅱ期 NSCLC 患者可在（化）放疗基础上联合免疫巩固治疗，但有待高级别循证医学证据的验证（推荐等级：强，证据级别：3类证据）。

临床问题 4：驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期 NSCLC患者，在根治性放化疗后序贯免疫巩固治疗时，免疫治疗启动的时间和治疗时长的考量？

共识意见：驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期 NSCLC，在放化疗后不良反应恢复至不良事件通用术语评价标准（common terminology criteriafor adverse events， CTCAE）0～1级后，可尽早启动免疫巩固治疗；免疫巩固治疗时长建议为 1～ 2年（推荐等级：强，证据级别：1类证据）。

临床问题 5：驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期 NSCLC，是否可以将免疫治疗提前到cCRT阶段？

共识意见：驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期 NSCLC患者，基于现有临床研究结果，目前不推荐将免疫治疗提前到cCRT阶段（推荐等级：强，证据级别：1类证据）。

临床问题 6：EGFR 突变不可手术Ⅲ期 NSCLC 患者，选择在根治性放化疗后序贯免疫巩固治疗，还是 EGFR- 酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinaseinhibitor，TKI）巩固治疗？

共识意见：EGFR 敏感突变（Ex19del/L858R）不可手术Ⅲ期 NSCLC 患者，推荐对根治性放化疗后无进展的患者进行 EGFR-TKI 巩固治疗（推荐等级：强，证据级别：1类证据）。

临床问题 7：KRAS突变、ALK重排不可手术Ⅲ 期 NSCLC 患者，选择在根治性放化疗后序贯免疫巩固治疗，还是靶向巩固治疗？

共识意见：KRAS 突变不可手术Ⅲ期 NSCLC 患者，根治性放化疗后无进展的患者可选择免疫巩固治疗；ALK 重排的不可手术Ⅲ期 NSCLC 患者，根治性放化疗后可考虑 ALK-TKI 巩固治疗，但缺乏高级别循证医学证据，鼓励参加相关临床试验（推荐等级：强，证据级别：3类证据）。

临床问题 8：PD-L1阴性（肿瘤细胞，tumor cell TC；TC＜1%）的驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期 NSCLC患者，是否选择在（化）放疗基础上联合免疫巩固治疗？

共识意见：PD-L1 阴性（TC＜1%）的驱动基因阴性不可手术Ⅲ期 NSCLC 患者可在（化）放疗基础上联合免疫巩固治疗（推荐等级：强，证据级别： 2类证据）。

临床问题 9：驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期 NSCLC 患者，是否可考虑化免诱导治疗后序贯放（化）疗及免疫巩固的治疗（夹心饼模式）？适用于哪些人群？

共识意见：驱动基因阴性不可手术 Ⅲ 期NSCLC 患者，对于肿瘤负荷大且耐受性良好的患者可以考虑化免诱导治疗后序贯放（化）疗及免疫巩固的治疗（夹心饼模式；推荐等级：强，证据级别： 2类证据）。

临床问题 10：术后局部复发的驱动基因阴性 NSCLC 患者，是否可选择放化疗后免疫巩固治疗（PACIFIC研究模式）？

共识意见：术后局部复发的驱动基因阴性NSCLC患者，应根据局部复发后情况进行再分期，经多学科团队（multidisciplinary team，MDT）讨论后选择放化疗的患者可以在放化疗后序贯免疫巩固治疗（推荐等级：强，证据级别：3类证据）。

临床问题 11：在接受免疫围术期治疗的驱动基因阴性可手术Ⅲ期 NSCLC 患者，是否需要联合术后放疗（postoperative radiotherapy，PORT），适用什么人群？

共识意见：对于接受新辅助免疫治疗且术后证实完全切除的驱动基因阴性可手术Ⅲ期 NSCLC 患者，常规不需要进行PORT，仅对经过MDT讨论认为局部复发风险较高时可选择PORT治疗（推荐等级：中，证据等级：3类证据）。

临床问题 12：对于肺上沟瘤（superior sulcustumor，SST）患者，是否考量在标准治疗新辅助放化疗的基础上联合免疫治疗？手术切除后或是新辅助治疗后不可手术的患者是否推荐进行免疫辅助/ 巩固治疗？

共识意见：SST 患者在标准新辅助放化疗后，对于可手术的患者可在术后选择免疫辅助治疗，对于不可手术的患者可在根治性放疗后选择免疫巩固治疗（推荐等级：强，证据级别：3类证据）。

临床问题 13：什么是寡转移以及寡转移患者的分类？

共识意见：寡转移是指转移数量有限的肿瘤状态，一般认为转移器官≤3 个、转移病灶≤5 个，寡转移患者通过系统治疗与局部治疗的整合方式有望实现根治或长期的疾病控制。根据既往转移病史，寡转移患者可以分为初始寡转移、重复寡转移和诱导寡转移；根据诊断时是否有系统治疗和病灶进展，又可以分为寡复发、寡进展和寡残留；根据转移灶与原发灶诊断间隔，可分为同时性寡转移和异时性寡转移（推荐等级：强，证据级别：2类证据）。

后13个临床热点问题及相关共识意见请见下期！

参考文献

[1] 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等 . 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J]. 中华肿瘤杂志 , 2024, 46(3): 221-231.

[2]中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会,国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会. 肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(01)：39-64.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240929-00422

责任编辑：明小丽
排版编辑：明小丽

02月03日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅

02月02日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

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01月24日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

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