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2025 ASCO GI丨DEEPER研究最终分析：mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗改善RAS/BRAF野生、左半mCRC生存

01月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

开年首场胃肠道肿瘤领域国际盛会——2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行，多项重磅研究于会议期间亮相。DEEPER研究以口头报告的形式公布，mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗一线治疗为RAS/BRAF野生、左半mCRC带来良好生存获益。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：17

英文标题：Final analysis of modified (m)-FOLFOXIRI plus cetuximab versus bevacizumab for RAS wild-type and left-sided metastatic colorectal cancer: The DEEPER trial (JACCRO CC-13)

中文标题：mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗与贝伐单抗治疗RAS野生型和左半转移性结直肠癌的最终分析：DEEPER试验（JACCRO CC-13）

研究类型：Oral Abstract Session

讲者：Akihito Tsuji，日本

研究背景

DEEPER研究（NCT02515734）评估了改良FOLFOXIRI（mFOLFOXIRI）（伊立替康150 mg/m²，奥沙利铂85 mg/m²，5-FU 2400 mg/m²）联合西妥昔单抗（cet）与贝伐珠单抗（bev）作为RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的疗效，主要终点为缓解深度（DpR），研究已显示出西妥昔单抗组具有显著更优的DpR（ASCO 2021）。此外，在RAS/BRAF野生型和左半肿瘤患者中，西妥昔单抗组报告了有利的无进展生存期（PFS）（ESMO 2023）。由于总生存期（OS）事件数量较少，决定延长观察期，并在2024年8月的数据截止日期进行了最终生存分析。

研究方法

生存分析计划在符合方案集人群（PPS）中进行，该人群包括由外部审查委员会评估DpR的患者。根据原发肿瘤侧别、肝转移状态和BRAF状态等临床因素，使用对数秩检验评估临床结果。所有统计检验均为双侧，P值≤0.05被认为具有显著性。

研究结果

在359例例入组患者中，321例被定义为PPS（中位年龄65岁，64%为男性，PS评分 0/1: 91%/9%，左半/右半原发：84%/16%）。在RAS野生型和左侧肿瘤中，西妥昔单抗组对比贝伐珠单抗组的中位PFS和OS分别为13.9个月vs 12.1个月（HR 0.81，95% CI 0.63~1.05）和45.3个月vs 41.9个月（HR 0.85， 95% CI 0.64~1.12）。在PPS的321例患者中有234例（73%）BRAF状态评估可用。探索性分析显示，在178例RAS/BRAF野生型和左半肿瘤患者中，西妥昔单抗组的PFS显著优于贝伐珠单抗组（中位14.8个月vs 11.9个月，HR 0.71，95% CI 0.52~0.97）；两组OS为50.2个月vs 40.2个月（HR 0.74，95% CI 0.53~1.05）。此外，根据肝疾病状态，mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗与RAS/BRAF野生型、左半且伴有肝外转移的mCRC患者中较长的PFS和OS相关（中位值：15.1个月 vs 11.4个月，HR 0.66，95% CI 0.46~0.95；50.2个月 vs 38.6个月，HR 0.60，95% CI 0.40~0.90），但在肝局限性疾病患者中则不然（中位值：14.5个月 vs 15.5个月，HR 0.79, 95% CI 0.44~1.42；52.2个月 vs 49.9个月，HR 1.17, 95% CI 0.61~2.24）。

研究结论

DEEPER试验的最终生存分析显示，在RAS/BRAF野生型和左半mCRC患者中，mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗具有更优的PFS和OS。mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗方案可能是该类患者一线治疗的良好选择，为伴有肝外转移的患者带来更长的生存获益。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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