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谷美替尼品质卓越，肺癌治疗生存获益新突破！

01月24日

来源：肿瘤资讯

谷美替尼（SCC244）是上海海和药物研究开发股份有限公司自主研发的一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。基于前期关键性GLORY研究数据，谷美替尼已于2023年3月7日和2024年6月24日分别被中国国家药品监督管理局（NMPA）和日本厚生劳动省（MHLW）批准上市用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2024年ESMO-Asia大会报告了GLORY研究在18个月额外随访后的最新临床数据，患者生存获益显著！

研究背景¹

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。根据WHO癌症研究机构发布的2020年全球最新癌症数据（https：//gco.iarc.fr/），我国癌症新发病例中肺癌占比约为17.9%，肺癌的死亡占比约为23.8%，均高居首位。自2003年表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）吉非替尼获批以来，非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）靶向治疗在近20年有了长足的发展，极大地延长了患者的生存期。除了常见的驱动基因EGFR、KRAS和间变性淋巴瘤激酶（ALK）之外，其他的少见驱动基因如ROS1、RET、MET、HER2、BRAF也受到越来越多的关注。
MET基因的异常变化包括第14号外显子跳跃突变（以下简称METex14跳突）、基因扩增、点突变（主要是激酶区突变）、基因融合及蛋白过表达等多种形式。METex14跳突分布广泛、突变形式多样，2022年发布的《非小细胞肺癌MET临床检测中国专家共识》指出，METex14跳突是晚期NSCLC的驱动基因突变之一，是筛选MET抑制剂靶向治疗获益人群的重要分子标志物。流行病学数据显示，我国大陆人群约0.9%至2.0%的非小细胞肺癌患者存在METex14跳突，传统治疗手段这些患者的疗效较差。由于MET信号通路的异常激活在疾病进展中起重要作用，MET抑制剂已成为治疗METex14跳突患者的重要选择。

研究方法

GLORY研究（NCT04270591）是一项开放标签、国际、多中心、单臂II期研究，旨在评估谷美替尼治疗携带METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。至数据截至日期（2023年10月28日），共84例（其中初治人群46例，经治人群38例）存在METex14跳突的患者接受300mg QD剂量治疗，并进行了≥2次基线后肿瘤评估。

研究成果

GLORY研究中位随访时间为35个月。

疗效结果显示：BIRC评估的ORR为65.8%，初治人群和经治人群的ORR分别为70.5% 和60.0%，肿瘤最大缩小比例为90.5%。中位缓解持续时间（mDoR）为8.3个月，初治人群和经治人群分别为10.5个月和8.2个月。中位无进展生存期（mPFS）为7.7个月，初治人群和经治人群分别为9.7个月和7.6个月。中位总生存期（mOS）为19.4个月，初治人群和经治人群分别为25.4个月和16.3个月，最长治疗期已达187.4周。中位至缓解时间（mTTR）为1.4个月。

安全性结果显示：谷美替尼最常见的TRAE为外周水肿、低蛋白血症、食欲减退、头痛、高血糖、低钠血症、血胆红素升高、低钾血症和恶心，多为同类药物常见不良反应。可通过暂停用药和/或减少剂量而得到有效控制。

综上，谷美替尼为具有METex14跳变的局部晚期或转移性NSCLC的患者提供了显著的临床获益，其起效迅速，可产生持久的客观缓解，且高度的缓解质量可转化为患者的长期生存获益，同时谷美替尼具有可接受且可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编

参考文献

1.中华医学会病理学分会，国家病理质控中心，中华医学会肿瘤学分会肺癌学组,等. 非小细胞肺癌MET临床检测中国专家共识. 中华病理学杂志，2022，51(11):1094-1103.