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2025 ASCO GI丨白蛋白结合型多西他赛显著降低晚期胃癌患者死亡风险41%，中位OS为11.3个月

01月22日

来源：ASCO GI官网

编译：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于2025年1月23~25日在加利福尼亚州旧金山盛大召开，期间将公布众多全球消化肿瘤领域的最新研究进展。目前官网已公布入选研究的标题及摘要，其中“白蛋白结合型多西他赛与多西他赛在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者中的疗效与安全性：一项多中心、随机化、II期研究”以Rapid Oral Abstract形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

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摘要号：333

中文标题：白蛋白结合型多西他赛与多西他赛在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者中的疗效与安全性：一项多中心、随机化、II期研究

英文标题：Efficacy and safety of albumin-bound docetaxel vs. docetaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, randomized, phase II study.

摘要类型：Rapid Oral Abstract

讲者：王志强 (中国广东)

研究背景

多西他赛在胃癌治疗中显示出良好的疗效，无论是作为单药治疗还是与其他药物联合使用。白蛋白结合型多西他赛（HB1801）是一种新型的紫杉烷类药物，相较于多西他赛具有诸多优势。先前的I期研究已表明，HB1801在胃癌患者中显示出初步疗效。

研究方法

在这项II期研究中，入组患者的年龄为18-75岁，经组织学确诊为胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌，并且在至少接受过一线含铂类药物和氟尿嘧啶的联合化疗后病情进展。患者按1:1的比例随机分配，分别接受HB1801（100 mg/m²）或多西他赛（75 mg/m²）静脉输注，每3周一次。分层因素包括既往是否接受过免疫治疗（是或否）和东部肿瘤合作组体能状态（ECOG PS）评分（0或1）。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。

研究结果

截至2024年6月25日，共有128例患者被随机分配至HB1801组（N=65）或多西他赛组（N=63）。两组在基线特征上具有可比性。总体而言，患者中位年龄为59.0岁，106例（82.8%）患者的ECOG PS评分为1分，76例（59.4%）患者曾接受过免疫治疗，76例（59.4%）患者有≥2个转移灶。HB1801组和多西他赛组的中位PFS分别为4.0个月和2.7个月（HR=0.81；95%CI 0.53~1.21）。HB1801组的客观缓解率（ORR）为21.5%[1例完全缓解（CR）和13例部分缓解（PR），95%CI 12.3%~33.5%]，疾病控制率（DCR）为56.9%[20例疾病稳定（SD），95%CI 44.0%~69.2%）；而多西他赛组的ORR为14.3%（1例CR和8例PR，95%CI 6.8%~25.4%），DCR为42.9%（17例SD，95%CI 30.5%~56.0%）。HB1801组的中位总生存期（OS）为11.3个月，多西他赛组为7.8个月（HR=0.59；95%CI 0.35~1.01；P=0.025）。HB1801组和多西他赛组的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为93.8%和93.7%。在HB1801组和多西他赛组中，最常见的TRAEs包括脱发（46.2% vs 39.7%）、疲劳（43.1% vs 23.8%）、贫血（40.0% vs 39.7%）、低白蛋白血症（29.2% vs 12.7%）、食欲减退（21.5% vs 12.7%）、外周水肿（16.9% vs 12.7%）和恶心（15.4% vs 19.0%）。HB1801组和多西他赛组分别有20例患者（30.8%）和19例患者（30.2%）出现了≥3级TRAEs，最常见的为贫血和疲劳。多西他赛组有3例患者出现了导致死亡的不良事件，其中1例被认为与治疗相关。HB1801组没有患者出现导致死亡的不良事件。HB1801组未出现新的安全性信号。

结论

与多西他赛相比，HB1801在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者中可使死亡风险降低41%，且具有可管理的安全性特征。

参考文献

Wang ZQ, Chen DL, Li HL, et al. Efficacy and safety of albumin-bound docetaxel vs. docetaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, randomized, phase II study. ASCO GI, 2025, Abstract 333.

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

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