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ASCO GI 2025 | SCIENCE研究探索信迪利单抗联合新辅助治疗方案用于局部晚期食管癌

01月27日

来源：ASCO GI官网

来源：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行，会议期间公布了众多全球胃肠道肿瘤领域最新研究进展。值得关注的是，在本届ASCO GI年会上，四川省肿瘤医院的冷雪峰教授团队公布了一项名为SCIENCE的III期临床试验的初步结果，该研究比较了化疗联合信迪利单抗、放化疗联合信迪利单抗与单纯放化疗三种新辅助治疗方案用于可切除局部晚期食管鳞状细胞癌的疗效。这项重要的研究以Oral Abstract Session的形式亮相，【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

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摘要号：LBA329

英文标题: Preliminary results from the multicenter, randomized phase III trial (SCIENCE): Comparing chemotherapy plus sintilimab and chemoradiotherapy plus sintilimab versus chemoradiotherapy for neoadjuvant treatment in resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma

中文标题: 多中心随机 III 期临床试验 (SCIENCE) 的初步结果：比较化疗联合信迪利单抗和放化疗联合信迪利单抗与单纯放化疗用于可切除局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助治疗的疗效

研究类型: Oral Abstract Session

讲者：冷雪峰教授，四川省肿瘤医院

研究背景

新辅助化疗 (nCT) 或放化疗 (nCRT) 联合手术是可切除局部晚期食管鳞状细胞癌 (LA-ESCC) 的标准治疗方法。尽管治疗策略取得了重大进展，但复发率仍然很高。因此，这项多中心、随机、III 期临床试验 (SCIENCE) 旨在评估和比较 nCT 和 nCRT 联合信迪利单抗以及单独 nCRT 在可切除 LA-ESCC 患者中的疗效。

研究方法

纳入符合条件的胸段 ESCC 患者，且既往未接受过任何治疗。患者的临床分期为局部晚期 (cT1N2-3M0 或 cT2-4aN0-3M0)。参与者以 1:1:1 的比例随机分配到三个新辅助治疗组之一：A 组：信迪利单抗联合 nCT（白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂），共 2 个周期。B 组：信迪利单抗联合同步 nCRT（白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂化疗和使用 IMRT/IGRT 的放疗，总剂量为 41.4 Gy）。C 组：单独同步 nCRT。计划在新辅助治疗完成后 6-8 周进行手术切除。共同主要终点是病理完全缓解 (pCR) 率和无事件生存期 (EFS)，由研究者根据 RECIST 1.1 标准进行评估。

研究结果

2022 年 11 月至 2024 年 6 月期间，共纳入 146 例患者并随机分配到三组：A 组 (n = 46)、B 组 (n = 45) 和 C 组 (n = 55)。大多数患者为男性 (89.7%; 131/146)，大多数为临床 III 期疾病 (72.6%; 106/146)，肿瘤位于胸段食管中段 (51.4%; 75/146)。所有患者均完成了新辅助治疗并接受了手术切除，R0 切除率达到 100%。各组之间的 pCR 率存在显着差异，A 组的 pCR 率为 13%，B 组为 60%，C 组为 47.3%。与 A 组相比，B 组和 C 组的 pCR 率均显着更高，B 组 vs A 组的差异为 47%（95% CI，27.8–62.2；OR = 10；95% CI，3.7–30.8；P < 0.0001），C 组 vs A 组的差异为 34.2%（95% CI，16.4–49.1；OR = 6；95% CI，2.3–17.8；P = 0.0005）。未报告围手术期死亡。A 组、B 组和 C 组分别有 50%、86.7% 和 85.5% 的患者观察到任何级别的治疗期间出现的不良事件 (TEAE)。此外，新辅助治疗期间 3 级或更高级别 TEAE 的发生率在 A 组、B 组和 C 组中分别为 8.7%、31.1% 和 36.4%。

研究结论

这项 III 期临床试验表明，与信迪利单抗联合 nCT 相比，nCRT 联合或不联合信迪利单抗可显着提高 LA-ESCC 的 pCR 率，且不会增加手术风险。需要持续监测 EFS 以验证这些结果。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley

01月30日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

这项 III 期临床试验表明，与信迪利单抗联合 nCT 相比，nCRT 联合或不联合信迪利单抗可显着提高 LA-ESCC 的 pCR 率，且不会增加手术风险。需要持续监测 EFS 以验证这些结果

01月30日

薛协持

鹤山市人民医院 | 肿瘤内科

与信迪利单抗联合 nCT 相比，nCRT 联合或不联合信迪利单抗可显着提高 LA-ESCC 的 pCR 率，且不会增加手术风险。

01月30日

莫世发

广西中医药大学附属瑞康医院 | 肝胆胰外科

局部晩期食管癌联合治疗