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2025 ASCO GI丨HER2阳性胃癌围手术期治疗：曲妥珠单抗的价值待探讨

01月27日

来源：ASCO GI官网

整理：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行，会议期间公布了众多全球胃肠道肿瘤领域最新研究进展。在本届ASCO GI年会中，一项名为EORTC-1203 GITC "INNOVATION"的随机II期研究评估了曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗融入HER-2阳性胃癌围手术期化疗的疗效和安全性，并公布了总生存期结果。该研究以Oral Abstract Session的形式亮相，【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

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摘要号：LBA331

英文标题: EORTC-1203 GITC "INNOVATION": Integration of trastuzumab (T), with or without pertuzumab (P), into perioperative chemotherapy of HER-2 positive stomach cancer: Overall survival results

中文标题: EORTC-1203 GITC "INNOVATION"：曲妥珠单（T）联合或不联合帕妥珠单抗（P）融入 HER-2 阳性胃癌围手术期化疗：总生存期结果

研究类型: Oral Abstract Session

讲者：Anna Dorothea Wagner, MD，Switzerland

研究背景

10-20% 的胃癌（GC）为 HER-2 阳性。围手术期抗 HER-2 治疗的作用尚不明确。

研究方法

这项随机、开放标签的 II 期试验研究了 HER-2 阳性胃癌（GC）和食管胃结合部癌 (EGJC) 围手术期单独化疗 (CT) 或联合 T 或 T 和 P 的获益。纳入 172 例经中心确认的 HER-2 阳性且可切除的 GC 或 EGJC 患者（UICC TNM 分期 Ib-III 期）。患者以 1:2:2 的比例随机分配到：A 组（单独 CT）（35 例）；B 组（CT+ T [8mg/kg，随后每 3 周 6mg]）（67 例）；C 组（CT + T+ P [每 3 周 840mg]）（70 例）。CT 最初为顺铂 (80 mg/m2 d1) 和卡培他滨 (2 x 1000 mg/m²/d d1) 术前和术后 3 个周期。FLOT-4 发表后（Al-Batran，Lancet 2019），方案进行了修改。CT 改为 4 个周期的 FLOT，对于不适合 FLOT 的患者，FOLFOX 或 CAPOX 作为替代方案。在 B 组和 C 组中，T 和 P 在 CT 结束后以相同剂量继续使用，共 17 个周期。在随机分配的 172 例患者中，161 例符合所有关键的纳入标准并开始接受分配的治疗（符合方案人群）。方案修改后，A: B: C 组的中心确定的主要病理反应率 (mpRR) 分别为 33.3%、53.3% 和 37.9%，而修改前分别为 8.3%、16.7% 和 12.5%（ASCO 2024，摘要 4057）。在这里，我们展示了中位随访 4.3 年后的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

研究结果

在 A: B: C 组中，3 年和 5 年无进展生存的患者比例分别为 63.6%、64.7%、50.4% 和 51.9%、61.0%、47.9%。与单独 CT 相比，PFS 的风险比（HR） CT+T 为 0.88（90% CI，0.51 至 1.53），CT+T+P 为 1.40（90% CI，0.82 至 2.37）。A: B: C 组 3 年和 5 年的生存率分别为 75.6%、76.9%、65.2% 和 60.5%、67.5% 和 62.6%。与单独 CT 相比，CT+T 和 CT+T+P 的 OSHR 分别为 0.89（95% CI，0.42 至 1.88）和 1.29（95% CI，0.62 至 2.66）。修改前后的结果见表1。

表1.修改前后的 PFS 和 OS 结果。