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免疫治疗间隔时间对基层医疗机构中NSCLC患者真实世界临床结局的影响

01月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：尽管免疫治疗单药或联合化疗已成为NSCLC标准一线治疗方案。然而，真实世界中免疫治疗与其他药物的组合及二线治疗间隔会出现各种情况或变化。因此，本研究旨在基层医疗机构中探索免疫治疗用药组合和后续治疗间隔对真实世界临床结局的影响。相关成果已于2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布^[1]，本文对此进行简要解读和分享，希望能为基层医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肺癌患者。

背景

免疫治疗已被证实可以显著延长驱动基因阴性转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者生存时间，并深刻改变了此类患者一线治疗格局。然而，部分无法耐受免疫治疗或免疫治疗后出现疾病进展的患者仍需要接受后续治疗。然而，真实世界中，免疫治疗与其他治疗药物/方案的组合及免疫治疗与二线治疗时间间隔可能会出现各种变化或情况。因此，有必要探索免疫治疗和其他药物的最佳用药组合和后续治疗时间间隔。本研究探索了真实世界中免疫治疗用药模式和临床结局的关联。

研究方法

本项回顾性观察性研究纳入既往接受一线免疫治疗，并在2015年至2020年期间于美国社区级基层肿瘤机构接受了二线治疗的成年mNSCLC患者（随访至2022年3月31日）。使用结构化电子健康记录数据对患者基线特征和治疗模式进行描述性分析。通过Kaplan-Meier法分析患者的免疫治疗后无治疗间期（TFI，即从最后一次免疫治疗到免疫治疗后二线治疗开始的时间间隔）与真实世界总生存期（rwOS）和至后线治疗时间（rwTTNT，即从第一次免疫治疗到免疫治疗后二线治疗开始的时间间隔）的关联。

研究结果

总体而言，本研究最终纳入了1116例患者，中位随访期为7.2个月。大多数患者年龄≥65岁（62%），白人占比73%，男性占比52%，82%的患者有吸烟史，56%的患者东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1。45%的患者在最后一次免疫治疗后≤30天内开始后续二线治疗，17%的患者免疫治疗后TFI>90天（表1）。

表1、入组患者的基线特征

入组患者常用的一线治疗方案包括帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞（36%）、帕博利珠单抗单药治疗（35%）和帕博利珠单抗+顺铂+紫杉醇（13%）等。无论患者接受何种一线免疫治疗方案，一线治疗后TFI均无显著差异，且一线治疗持续时间对TFI也没有明显的影响（表2）。免疫治疗后TFI与患者年龄、性别、种族、吸烟史、ECOG或组织学类型均没有统计学上的显著关联。

表2、不同一线治疗方案和持续时间与一线治疗后无治疗间期（TFI）的关系

相对而言，一线免疫治疗后TFI>90天的患者二线治疗rwTTNT和rwOS更长（图1、2）。

图1、按照TFI分组对比mNSCLC患者的rwTTNT生存曲线

图2、按照TFI分组对比mNSCLC患者的rwOS生存曲线.png 图2、按照TFI分组对比mNSCLC患者的rwOS生存曲线

结论

本研究强调了基层医疗机构中既往免疫治疗失败mNSCLC患者TFI和临床结局的差异和多样性。TFI≤30天可能意味着患者及时接受了后续治疗，而TFI>90天亚组可能包含部分对免疫治疗有长期反应的患者，导致本研究中TFI≤30天和>90天的患者中位TTNT和OS比TFI在30-90天之间的患者更长。需要进一步的研究证实TFI对临床结局的影响。

参考文献

[1] Alexander Spira, et al. Understanding the real-world (RW) impact of time between treatment regimens on clinical outcomes in patients with metastatic NSCLC previously treated with immunotherapy (IO) in the US community oncology setting. 2024 ELCC Abstract #95P; Annals of Oncology (2024) 9 (suppl_3): 1-53. 10.1016/esmoop/esmoop102569。

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号CN-149521

过期日期为2025-03-24

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Julian

01月10日

邓玲慧

常州市武进人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

01月10日

徐国明

呼伦贝尔市人民医院 | 肿瘤内科

认真学习不断进步