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2024肺癌大事件:依沃西单抗4项研究入选!吴一龙教授评价:可能颠覆肺癌治疗格局

2024年12月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年12月27日,备受关注的2024年肺癌大事于河南郑州隆重举办。本次大会由广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授携手国内知名肺癌专家,全面回顾2024年肺癌诊疗领域的重大进展,展望未来研究趋势。
 
其中,全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗的4项临床研究成为焦点。尤其HARMONi-2研究被吴一龙教授评选为“2024年度肺癌四大临床研究”之一,表示该研究“可能颠覆NSCLC治疗格局”。这一评价充分体现了双特异性抗体在肺癌治疗领域愈发重要的突破性和前瞻性地位。
 
基于此,本期「肿瘤资讯」特将本次大会中依沃西单抗的相关内容汇总如下,以助读者及时掌握前沿动态,进一步了解肺癌领域的关键突破与探索前景。

HARMONi-2研究:年度四大临床研究之一

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HARMONi-2研究评估了依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,在2024WCLC大会的主席研讨会上作为“突破性研究”(Late-breaking)公布结果,是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的Ⅲ期临床研究。

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吴一龙教授提到,HARMONi-2研究针对的是现有肺癌免疫治疗的基石药物,研究结果显示,依沃西单抗组的mPFS较帕博利珠单抗组增加了5.3个月,疾病进展或死亡风险降低了49%。意味着依沃西单抗作为新型免疫治疗药物,超越了传统的PD-1单抗。

当前NSCLC各线免疫治疗均以PD-1抑制剂为基础,如果HARMONi-2研究的获益能够得到进一步确认,非小细胞肺癌的治疗格局将发生根本性的变化,可能需要重新审视包括单药治疗、联合治疗,乃至从晚期到局晚期、早期的全线免疫治疗方案。期待这一新药能够重塑肺癌治疗版图。

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此外,HARMONi-2研究的OS数据仍在持续随访,有望进一步验证其临床价值。与此同时,针对PD-L1表达水平≥50%的非小细胞肺癌人群,依沃西单抗对比帕博利珠单抗的全球多中心Ⅲ期临床研究也已进入筹备阶段。这些研究为肺癌免疫治疗领域带来了更多的可能性,未来的“王座争霸赛”值得我们期待。

谈及肺癌领域的双特异性抗体治疗,吴一龙教授表示,中国毫无疑问走在了世界的前列,通过双特异性抗体新药出海的趋势可以看出,国际上已然充分肯定了我国双特异性抗体的治疗技术。

HARMONi-A研究:2024年印象最深刻的临床研究

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HARMONi-A研究评估了依沃西单抗联合化疗对比化疗治疗EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,在2024 ASCO大会上首次公布结果,并同期发表于国际顶刊《JAMA》,是首个证实PD-1/VEGF双特异性抗体联合化疗为EGFR-TKI耐药患者带来显著生存获益的Ⅲ期临床研究。

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黄岩教授谈到,选择HARMONi-A研究作为2024年印象最深刻的临床研究是基于“突破”和“落地”两大原因。对于EGFR-TKI耐药的NSCLC患者,尤其是三代EGFR-TKI治疗后耐药的人群,当前的治疗模式仍存在许多争议。既往传统PD-1单抗联合化疗对比化疗的相关研究并未取得阳性结果,而抗血管生成治疗能够调高此类患者的PD-L1表达水平,因此免疫和抗血管协同的模式可能是更值得探索的方向。HARMONi-A研究中,依沃西单抗联合化疗对比化疗显著降低了54%的疾病进展或死亡风险,且依沃西单抗作为双特异性抗体,单个药就能靶向PD-1和VEGF两个靶点,在安全性方面有着更大的优势。

2024年5月,依沃西单抗这一适应症正式获批上市,下半年即进入国谈,现已正式纳入医保报销目录,对于患者而言是非常快速的落地。

AK112-205研究:2024年印象最深刻的临床研究

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AK112-205是依沃西单抗联合或不联合化疗围术期治疗可切除非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究,在2024 WCLC大会上首次公布结果。

岳东升教授提到,既往围术期NSCLC的六大免疫治疗研究中已有五项获批适应症,标志着围手术期治疗已经开启免疫新纪元;而今,依沃西单抗这一PD-1/VEGF双特异性抗体的探索,推动了围术期免疫治疗的发展更进一步。

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AK112-205研究结果显示,依沃西单抗联合化疗组的pCR率高达43.6%,MPR率更是超过70%。当前,pCR率、MPR率与EFS之间的相关性已经明确,且预示着OS的获益可能。因此,较高的pCR率可能意味着更好的长期疗效。另外,岳东升教授指出,该研究入组人群中包含部分中央型鳞癌,甚至是肿瘤包绕大血管的患者,评估后接受依沃西单抗治疗,仍展现出良好的安全性。

这项研究计划在明年启动全球多中心的Ⅲ期临床试验,期待更多结果的公布,希望双特异性抗体在围手术期治疗中有更优异的表现。

HARMONi-3研究:2025年最期待的临床研究

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HARMONi-3研究是依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,当前正在入组中。

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马智勇教授认为,相较于肺腺癌,肺鳞癌在治疗策略上选择更为有限。其驱动基因通常为阴性,且不能使用贝伐珠单抗等抗血管生成药物治疗。实际上,贝伐珠单抗在既往的相关研究中展示了疗效的提升,但由于安全性问题,未能广泛应用。如果能够突破这一局限,使鳞癌患者也能受益于抗血管生成药物治疗,将极大提升治疗策略的选择性。作为PD-1/VEGF双特异性抗体,依沃西单抗在同时发挥免疫治疗和抗血管生成作用的基础上,可能通过全新的机制提高安全性。因此,期待在2025年HARMONi-3研究能够取得阳性结果,填补鳞癌患者抗血管生成治疗的空白。

结语

通过吴一龙教授对2024年肺癌大事件的回顾,我们看到,今年在《新英格兰医学杂志》及《JAMA》发表的共10篇关于肺癌的文章中,有半数由中国学者主导。随着医药创新的不断推进和临床科研水平的不断提升,中国在全球医疗领域正占据越来越举足轻重的地位。

本次大会中,由我国自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗的4次亮相,亦展现了中国学者和中国新药在世界舞台上的影响力。期待未来能够在更多领域取得突破,推动全球医疗科技的不断进步。

责任编辑:肿瘤资讯-Youn
排版编辑:肿瘤资讯-宋淇榕
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评论
2024年12月30日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤内科
2024肺癌大事件:依沃西单抗4项研究入选!吴一龙教授评价:可能颠覆肺癌治疗格局
2024年12月29日
刘淑红
临沂市肿瘤医院(临沂市第五人民医院) | 放疗科
全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗的4项临床研究成为焦点。尤其HARMONi-2研究被吴一龙教授评选为“2024年度肺癌四大临床研究”之一,表示该研究“可能颠覆NSCLC治疗格局”。
2024年12月29日
高耀鸿
开封市中心医院 | 肿瘤内科
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