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西妥昔单抗联合雷替曲塞用于RAS野生型mCRC患者一线维持，中期分析结果积极

2024年12月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上，中国研究者以壁报形式展示了一项研究，该研究在RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者中以西妥昔单抗联合雷替曲塞作为一线维持治疗，中期分析显示出有希望的结果。

英文标题：Efficacy and safety of cetuximab plus raltitrexed as first-line maintenance therapy in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC): An interim analysis of a multi-center phase II trial

研究背景

维持治疗可延长患者生存期并改善患者生活质量。此研究的目的是评价西妥昔单抗联合雷替曲塞（赛维健®）作为中国RAS野生型mCRC患者一线维持治疗的疗效和安全性。

研究方法

这是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心、Ⅱ期临床试验（NCT04241731）。根据统计样本量，需要50例患者。入组的患者在一线使用FOLFOX/FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗4~6个月期间如病情稳定或改善，则接受西妥昔单抗联合雷替曲塞（西妥昔单抗500 mg/kg，d1，q2w；雷替曲塞2.5 mg/m2，d1，q2w）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为维持治疗的无进展生存期（PFS），次要终点为一线治疗的PFS、总生存期（OS）、生活质量（QOL）和安全性。

研究结果

2020年5月至2024年5月期间，共入组了31例患者。中位年龄为62岁（范围：44~81岁），ECOG PS评分为0的患者占61.3%。共完成了198个维持治疗周期，24例患者达到主要终点，维持治疗的中位PFS为7.1个月（95% CI：3.2~12.0个月），一线治疗的中位PFS为12.7个月，中位OS尚未达到，目前维持治疗的客观缓解率（ORR）为51.7%，疾病控制率（DCR）为79.3%。不良事件（AE）大多为1/2级，未发生严重不良事件或心脏毒性事件。最常见的AE为皮疹（35.5%）、丙氨酸氨基转移酶升高（29.0%）、谷氨酰转移酶升高（22.6%）、贫血（22.6%）、中性粒细胞减少（19.4%）、低白蛋白血症（19.4%）、白细胞减少（16.1%）和疲乏（12.9%）。

研究结论

中期研究结果表明，西妥昔单抗联合雷替曲塞可能是mCRC患者安全有效的一线维持治疗选择。研究将按计划进行。

参考文献

LI S, ZHU L, ZHAO M, et al. Efficacy and safety of cetuximab plus raltitrexed as first-line maintenance therapy in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC): An interim analysis of a multi-center phase II trial. Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_4): S1432-S1449. 10.1016/annonc/annonc1687

责任编辑：肿瘤资讯-Linda
排版编辑：肿瘤资讯-TJ

2024年12月29日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

西妥昔单抗联合雷替曲塞可能是mCRC患者安全有效的一线维持治疗选择