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2024 ESMO Asia | 王东雁教授：RC48在HER2表达的晚期妇科肿瘤中展现良好疗效与安全性

2024年12月27日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO Asia官网

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的摘要内容，其中中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授，王东雁教授团队展示了一项国产抗体-药物偶联物（ADC）治疗HER2表达的晚期或复发性妇科肿瘤的研究成功入选Mini Oral Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：378MO

英文标题: Efficacy and safety of disitamab vedotin in treatment of HER2 expressed advanced or recurrent gynecological cancers

中文标题: RC48治疗HER2表达的晚期或复发性妇科肿瘤的疗效与安全性分析

讲者：王东雁教授 (中国广州)

研究背景

RC48（Disitamab vedotin）是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物，其通过创新的可裂解连接子将人源化抗HER2抗体Disitamab与细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）结合。RC48已获批用于治疗HER2阳性的胃癌和尿路上皮癌。然而，对于HER2表达的晚期或复发性妇科肿瘤，抗HER2治疗选择仍然不足。本研究旨在评估RC48单药或联合治疗在HER2表达妇科肿瘤中的疗效与安全性。

研究方法

回顾性分析HER2表达的晚期或复发性妇科肿瘤患者接受RC48单药或联合治疗的疗效和安全性。主要终点为基于RECIST 1.1标准的客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及安全性指标。

研究结果

患者特征：

共纳入27例患者，其中包括18例卵巢癌、7例宫颈癌和2例子宫内膜癌患者。HER2表达分布为1例HER2 3+，11例HER2 2+，14例HER2 1+。22例患者数据可评估。

疗效：

总体：ORR为54.5%，DCR为72.7%。4例患者完全缓解（CR），8例部分缓解（PR），4例病情稳定（SD）。

分肿瘤类型：卵巢癌患者ORR为42.9%，宫颈癌患者为83.3%，子宫内膜癌患者为50%。

分HER2表达水平：HER2 1+患者ORR为50%，HER2 2+患者为60%。

无进展生存期（PFS）：总体中位PFS为6.60个月（95% CI：4.63-NR），卵巢癌患者为4.17个月（95% CI：3.70-NR），宫颈癌患者为9.73个月（95% CI：7.83-NR），子宫内膜癌患者为6.27个月（95% CI：5.93-NR）。HER2 1+和2+患者的mPFS分别为6.60个月（95% CI：4.63-NR）和4.80个月（95% CI：3.97-NR）。

安全性：

最常见的不良事件为白细胞减少（36.4%）和中性粒细胞减少（36.4%），极少出现4级或以上严重不良事件。

研究结论

RC48在HER2表达的晚期或复发性妇科肿瘤患者中显示出良好的疗效和可控的安全性，尤其在宫颈癌患者中表现突出。这表明RC48可成为HER2相关妇科肿瘤治疗的新选择，值得进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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临汾市中心医院 | 肿瘤科

RC48在HER2表达的晚期或复发性妇科肿瘤患者中显示出良好的疗效和可控的安全性

2024年12月29日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

RC48（Disitamab vedotin）是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物，其通过创新的可裂解连接子将人源化抗HER2抗体Disitamab与细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）结合

2024年12月28日

崔丽梅

青州市人民医院 | 肿瘤妇科