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2024 SABCS | 他莫昔芬单药显著降低“低危”DCIS患者保乳术后复发风险

2024年12月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，NRG Oncology/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194试验的联合分析揭示了他莫昔芬在乳房保留手术（BCS）后“低危”乳管原位癌（DCIS）患者中的重要作用。

研究结果显示，仅使用他莫昔芬可显著降低同侧乳房复发（IBR）和侵袭性复发风险，为未接受放疗的低危DCIS患者提供了明确的辅助治疗策略，进一步支持精准治疗的临床实践。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

摘要ID：GS2-02

中文标题：仅使用他莫昔芬治疗“低危”乳管原位癌患者乳房保留手术后的影响：来自NRG Oncology/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194试验的结果

英文标题：Impact of Tamoxifen Only after Breast Conservation Surgery for "Good Risk" Duct Carcinoma in Situ: Results from the NRG Oncology/RTOG 9804 and ECOG-ACRIN E5194 Trial

讲者：Jean Wright

研究背景

NRG/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194试验根据乳管原位癌（DCIS）的大小、分级及切缘宽度，将乳房保留手术（BCS）后患者分为不同风险组。

对于“低危”DCIS（肿瘤大小≤2.5 cm，分级1-2级，切缘≥3 mm），NRG/RTOG 9804试验随机分配患者接受全乳放疗（RT）或不接受放疗，ECOG-ACRIN E5194试验则观察未接受放疗的患者。“低危”患者中是否使用他莫昔芬为可选，但均进行了记录。

本研究整合了两项试验中未接受放疗的“低危”患者数据，旨在评估他莫昔芬单药治疗对同侧乳房复发（IBR）的影响。

研究方法

数据整合与分组：

整合NRG/RTOG 9804未接受放疗组和ECOG-ACRIN E5194“低危”队列，按是否使用他莫昔芬分组。
使用卡方检验比较患者及DCIS特征的分布差异。

复发事件分析：

使用累积发生率方法估算IBR、侵袭性IBR、DCIS IBR及对侧乳房事件（CBE）的发生率。
Gray检验比较他莫昔芬组与非他莫昔芬组的分布差异。

多变量分析：采用Fine-Gray回归模型，分析影响复发事件的多种因素，包括他莫昔芬的使用情况。

研究结果

共纳入878例患者（NRG/RTOG 9804试验317例，ECOG-ACRIN E5194试验561例），中位年龄59岁。

切缘≥3 mm或经再切除为阴性者占97.8%，肿瘤大小≤5 mm占48.1%，分级1-2级占87.5%。
未接受放疗组中，使用他莫昔芬者占43.1%（NRG/RTOG 9804组为65.6%，ECOG-ACRIN E5194组为30.3%）。
中位随访时间为14.85年。

复发情况

他莫昔芬组：11.4%（95% CI：7.9%-15.5%）；
非他莫昔芬组：19.0%（95% CI：15.3%-22.9%）。
共观察到117例IBR，包括65例侵袭性复发和52例DCIS复发。
他莫昔芬使用显著减少IBR（p=0.001），15年IBR累积发生率为：
他莫昔芬显著降低侵袭性IBR风险（p=0.0048），但对DCIS IBR的影响无统计学意义（p=0.089）。
他莫昔芬对CBE无显著关联。

危险因素分析

在IBR模型中，调整肿瘤大小后，他莫昔芬使用仍显著减少IBR（HR=0.56，95% CI：0.38-0.84；p=0.0044）。
在侵袭性IBR模型中，调整分级后，他莫昔芬使用显著降低侵袭性IBR（HR=0.49，95% CI：0.28-0.84；p=0.0092）。
单因素分析：肿瘤大小（≤5 mm vs >10 mm，p=0.0001）和DCIS分级（1级 vs 2级，p=0.042）显著影响IBR。

研究结论

对于接受保乳手术且未接受放疗的“低危”DCIS患者，使用他莫昔芬可显著减少同侧乳房复发风险，尤其是侵袭性复发，但对DCIS复发无显著影响。此研究进一步强调了他莫昔芬在“低危”DCIS患者中的重要辅助作用，为个体化治疗方案提供了关键数据支持。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

01月05日

魏永强

龙口市人民医院 | 乳腺外科

仅使用他莫昔芬治疗“低危”乳管原位癌患者乳房保留手术后的影响。

2024年12月31日

雷红艳

平遥兴康医院 | 肿瘤科

感谢分享受益匪浅

2024年12月30日

朱明武

舒城县中医院 | 肿瘤内科

他莫昔芬在“低危”DCIS患者中的重要辅助作用