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2024 SABCS | SUPREMO试验十年结果：术后胸壁放疗未改善中危乳腺癌患者10年生存率

2024年12月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，SUPREMO试验最新10年随访结果引发关注。

该国际多中心III期随机对照研究探讨术后胸壁放疗（CWI）对中危乳腺癌患者的长期影响。结果显示，对于接受MDT多学科治疗的患者，CWI未显著改善总生存率（OS），对胸壁复发风险的降低亦临床意义有限，为中危患者术后放疗的个体化决策提供了重要参考依据。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

摘要ID：GS2-03

中文标题：乳腺癌术后胸壁放疗对中危患者10年生存率的影响：SUPREMO随机对照试验结果公布

英文标题：Does postmastectomy radiotherapy in 'intermediate-risk' breast cancer impact overall survival? 10 year results of the BIG 2-04 MRC SUPREMO randomised trial: on behalf of the SUPREMO trial investigators

讲者：Ian Kunkler

研究背景

既往EBCTCG的荟萃分析显示，乳腺癌术后胸壁放疗（PMRT）可以显著降低1-3枚阳性腋窝淋巴结患者的总体复发率、局部区域复发率（LRR）及乳腺癌特异性死亡率。

然而，对于中危患者（包括伴有其他高危特征的淋巴结阴性患者），PMRT的临床作用尚不明确，各地治疗策略也存在差异。随着多学科综合治疗（MDT）的快速发展，胸壁复发和总生存率（OS）的长期效果需进一步研究。

研究方法

SUPREMO试验（BIG 2-04 MRC SUPREMO，ISRCTN61145589）是一项国际多中心III期随机对照试验，旨在评估胸壁放疗（CWI）对中危乳腺癌患者长期疗效的影响。

主要研究终点：10年OS率。次要研究终点：胸壁和区域复发率、无病生存率（DFS）、无远处转移生存率（MFS）、死亡原因、急性及慢性毒性、生活质量（QoL）及成本效益分析。

患者入组标准

1. 病理分期为：

pT1-T2，伴1-3枚阳性腋窝淋巴结（pN1）；

pT3，淋巴结阴性（pN0）；

pT2，淋巴结阴性（pN0），且伴以下高危特征之一：Ⅲ级分化（高分级）或存在淋巴血管侵犯（LVI）。
2. 接受腋窝手术：可包括腋窝淋巴结清扫（ANC）、腋窝采样或前哨淋巴结活检（SLNB）。
3. 系统治疗符合最新治疗指南，允许新辅助治疗。

排除标准

既往或同时患有其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）；
乳管原位癌（DCIS）；
双侧乳腺癌；
男性患者或妊娠期女性。

干预措施

胸壁放疗剂量为50 Gy/25次或等效方案（如40 Gy/15次）。

禁止腋窝照射，但可包括内乳链和锁骨上区放疗。
对放疗心肺剂量、心血管风险及治疗质量实施严格控制。

统计分析：基于意向治疗人群，采用Cox比例风险模型进行分析；调整地理区域因素，计算胸壁放疗组（CWI）与未放疗组之间的风险比（HR）。

研究结果

2006年4月8日至2013年4月29日，共1607名患者完成随机分组，其中808人接受CWI，799人未接受（非CWI）。中位随访时间为9.6年。

10年OS未见显著差异（HR=1.04，95% CI：0.82-1.30）。
无论是淋巴结阴性（pN0）还是阳性（pN1）患者，OS均无明显改善（HR=0.82，95% CI：0.63-1.05）。

胸壁复发率

CWI组为98.8%（95% CI：98.0%-99.6%）；
非CWI组为97.1%（95% CI：95.9%-98.4%）。
胸壁复发事件共29例（CWI组9例，非CWI组20例）。
胸壁放疗对复发风险有轻微降低作用（HR=0.45，95% CI：0.20-0.99）。
10年胸壁无复发生存率：
CWI组为98.8%（95% CI：98.0%-99.6%）；
非CWI组为97.1%（95% CI：95.9%-98.4%）。

亚组分析：未观察到CWI对淋巴结阴性（pN0）和阳性（pN1）患者间有显著交互作用（p for interaction=0.13）。

研究结论

SUPREMO试验的研究结果表明，对于接受MDT综合治疗的中危乳腺癌患者（包括1-3枚阳性腋窝淋巴结患者和具有其他高危特征的淋巴结阴性患者），术后胸壁放疗对10年总体生存率无显著影响，对胸壁复发的影响也较为有限，临床意义较小。
这一研究为中危乳腺癌患者是否需要术后胸壁放疗提供了重要参考依据，助力制定更为精准的个体化治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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