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2024年NMPA批准的肺癌治疗药物年终盘点!中国肺癌治疗再攀新高

2024年12月25日
来源:肿瘤资讯

2024年即将结束,本年度肺癌领域的药物治疗取得了多项突破性进展,截至本文发稿时间,NMPA共批准13款肺癌治疗新药(不包含新适应症、类似药/改良新药及中药),其中国产药物9款,进口药物4款。审评审批方面,2024 年获批的肺癌治疗新药中,有5款突破性治疗药物且被授予优先审评;有5款以附条件批准的方式获批。值得一提的是,2024年NMPA 批准的13款肺癌治疗新药中,已经有7款通过医保谈判纳入了2025年国家医保目录,包括5款国产新药和2款进口新药。【肿瘤资讯】特将2024年NMPA批准的肺癌治疗药物进行年终盘点,以飨读者。

2024年NMPA批准的肺癌治疗新药

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国产双抗迎来重大突破

国产PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗的获批,为国产双抗在肺癌治疗领域打开了全新的局面。依沃西单抗接连获批经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗的适应症,为两类患者都提供了全新的治疗选择,并有望改变传统治疗方案,成为全新的标准疗法。

EGFR-TKI赛道依旧火热

在肺癌治疗领域,EGFR-TKI药物的竞争依旧激烈,堪称“兵家必争之地”。2024年,共有3款EGFR-TKI创新药物的上市,分别是瑞齐替尼、瑞厄替尼和佐利替尼,为患者带来了新的希望。瑞齐替尼和瑞厄替尼的获批,不仅丰富了EGFR突变NSCLC患者的治疗选择,也意味着国内三代EGFR-TKI药物市场已经形成了六强争霸的格局:奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼和瑞厄替尼。
 
特别值得一提的是,佐利替尼专注于肺癌脑转移这类患者,它具备了完全穿透血脑屏障的能力,成为全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI新药。佐利替尼的获批,为国内EGFR突变肺癌脑转移患者提供了一把“精准治疗武器”,有望促使国内在精准医疗的道路上迈出重要一步。

多款罕见靶点新药打破治疗僵局

KRAS曾有“不可成药”靶点之称,此次NMPA获批的氟泽雷塞,是国内首个KRAS G12C抑制剂。此外,今年获批的格索雷塞也同样在KRAS G12C突变靶向获得了优先审评以及突破性治疗认定。这两款药物的成功上市,填补了40年中国KRAS G12C突变靶向治疗的空白,为患者的精准靶向治疗带来了全新选择。
 
ROS1基因融合是一种罕见但重要的致癌突变,目前只有少数ROS1-TKIs被批准用于NSCLC。今年这一领域呈现出“大丰收”局面,共有3款药物获NMPA批准上市。安奈克替尼是首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药;瑞普替尼和他雷替尼的强势加入,更为这类罕见靶点NSCLC患者提供了充足的信心。相信这3款药物的成功上市有望为晚期ROS1阳性患者带来更多获益,更多希望。
 
除了KRAS和ROS1靶点的喜报,依奉阿克获批用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗,卡马替尼获批用于未经系统治疗的携带METex14跳突局部晚期或转移性NSCLC成人患者,都为国内医生提供了更多的治疗选择。

SCLC治疗防线进一步加固

SCLC的生长速度非常快,侵袭性极强,尽管SCLC在初始治疗时对化疗等传统方法反应较好,但这种疗效往往无法持续。今年贝莫苏拜单抗和芦比替定的获批,为SCLC患者又增添了治疗新选择。

小  结

2024年是肺癌治疗药物蓬勃发展并且在多领域取得突破性进展的一年,无论是ALK,KRAS,ROS1, METex14等罕见靶点的重磅药物打破了我国相关领域的治疗瓶颈,还是精准治疗肺癌脑转移药物开拓了EGFR-TKI的新格局,抑或是驱动基因阴性NSCLC患者获得了全新的治疗模式,都见证着我国肺癌诊疗向着更精准、更高效、更个性化的方向前进。每一款获批药物都是点亮患者希望的星星火光,相信通过中国临床学者的“合纵连横”策略,中国的肺癌患者一定会享受到更长、更高质量的生存获益。


注:如有遗漏,敬请补充!

责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽


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评论
2024年12月26日
国玉玲
辽源市第二人民医院 | 肿瘤科
学习新知识,对指导工作有帮助。
2024年12月26日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
国内三代EGFR-TKI药物市场已经形成了六强争霸的格局
2024年12月25日
丁胜富
达州市达川区中医医院 | 心胸外科
好好学习天天向上