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病例分享|双抗协奏,精准打击:头颈鳞癌患者的新希望

2024年12月24日
来源:肿瘤科郭烨医生

在医学领域,每一个病例都是对抗病魔的战斗记录,而每一次治疗的尝试都是对生命奇迹的探索。

今天,我们将带您走进一位60余岁头颈鳞癌患者的治疗历程,感受他与疾病的抗争和对生命的执着追求。这不仅是一个关于勇气和希望的故事,也是一次对最新临床试验的深入了解。

文章的前半部分,我们将分享这位患者的治疗经历,从确诊到复发,从标准治疗耐药到参加临床试验的艰难旅程。后半部分,我们将详细介绍中心正在开展的这项临床试验,希望能够帮助到有需要的人。

患者病例分享

今天要分享的病例的主人公是一位60余岁的老先生。

2021年

出现右扁桃体肿大进行性加重、抗感染效果欠佳,扁桃体肿块活检病理提示:鳞癌。

患者直接接受根治性放疗及同步化疗,之后患者开始了定期随访。

2022年

右扁桃体肿瘤原位复发,患者接受“PD-1单抗+紫杉醇+顺铂”及“PD-1单抗”维持治疗共半年余,因PD-1单抗导致严重皮疹而停药。

后患者尝试口服阿帕替尼约2个月,但出现了下颌骨放射性骨髓炎,不得不中断抗肿瘤治疗。

2023年

复查影像提示右下颌骨骨质破坏伴周围肿块,患者随后接受了龈颊颌颈联合根治术,病理提示:下颌骨鳞状细胞癌,P16-,CPS小于1,CDKN2A基因突变,FGFR1基因扩增。

术后患者进行“顺铂+PD-1单抗+EGFR单抗”及“PD-1单抗+EGFR单抗”维持治疗约半年至2024年7月。

2024年7月

患者常规复查中发现右扁桃体区及右下颌骨区肿块,考虑复发可能大。

治疗

患者2024年8月至郭晔教授门诊就诊,患者此时右侧颌面部疼痛明显,急需有效治疗。然而患者PD-1单抗、EGFR单抗、铂均已耐药,无标准治疗方案,有限的治疗选择中临床试验或许是最优解。在这个关键时刻,郭教授推荐患者参加一项刚开展不久的EGFR/HER3-ADC药物的临床试验,患者入组顺利,2024年8月便开始了试验药物的治疗。

虽然患者所用的试验药物才刚刚从起跑线出发不久,但令人欣喜的是,患者用药后右侧扁桃体区肿瘤缩小,疼痛症状改善,生活质量显著提升,体重在3个月中增加了10多斤。面对体重的增加,患者和家属也会带着一丝担忧询问:“医生,体重增加是好事还是坏事?”

对于大多数患者来说,自然的体重增长无疑是件好事,衷心期盼我们的患者通过治疗都能过上“健康涨体重”的快乐生活!

下面,给大家简要介绍一下中心正在开展的这项刚起步不久的临床试验,希望能够帮助到有需要的人。

临床试验介绍

试验名称

评价注射用BL-B16D1在复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。

药物介绍

该药物为可同时靶向EGFR和HER3两个肿瘤相关靶点的抗体药物偶联物,一方面可同时结合EGFR同源二聚体和EGFR×HER3异源二聚体,阻断各自下游通路,并能克服HER3引起的耐药;另一方面携带小分子毒素(微管蛋白聚合抑制剂)至EGFR/HER3阳性的肿瘤细胞处,实现精准杀伤;同时,抗体部分Fc段可介导ADCC效应进一步增强杀伤作用(图1)。

图1 研究药物BL-B16D1作用机制

简要入选和排除标准

1简要入选标准

① 年龄:≥18岁且≤75岁(Ia期);≥18岁(Ib期);

② 经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或无法获得标准治疗的复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤患者;

③ 骨髓功能、肝肾功能、凝血功能、心脏功能良好;

2简要排除标准

① 既往接受过以MMAE/MMAF为毒素的ADC药物治疗。

② 现患根据RTOG/EORTC定义的≥2级的放射性肺炎;既往间质性肺疾病(ILD)病史(包括肺纤维化等)或现患ILD,或在筛选期间影像学检查提示疑似此类疾病;重度呼吸功能受损。

③ 有活动性中枢神经系统转移症状;但稳定的脑实质转移患者可以入组。

④ 有以下眼部疾病:

  • a.活动性感染或角膜溃疡(如角膜炎);

  • b.单眼视觉;

  • c.有角膜移植史;

  • d.隐形眼镜依赖(如果使用隐形眼镜,在整个研究期间必须切换到戴眼镜);

  • e.未控制的青光眼(允许局部用药);

  • f.未控制或进展中的视网膜病变、湿性黄斑变性、葡萄膜炎、视神经乳头水肿或视盘病变;

⑤ 首次给药前4周内发生过严重感染或2周内存在肺部感染或活动性肺部炎症指征;

用药和访视计划

每3周给药一次,每3周为一个周期,前两个周期每周需行血、心电图等检查以明确药物的安全性、保证受试者安全。


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评论
2024年12月24日
张宇
盘锦市中心医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上