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乙型肝炎病毒相关肝细胞癌合并临床显著门脉高压患者的部分肝切除术与介入治疗的比较：一项随机对照临床试验

12月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

*此报道将发布于良医汇-肿瘤医生APP

近期，Cancer Communications杂志（IF：20.1）发表了一项研究评估了部分肝切除术与介入治疗对乙肝病毒相关肝细胞癌和临床显著门脉高压症患者的疗效比较。研究结果表明，对于符合米兰标准的HBV相关HCC且临床显著PHT患者，部分肝切除术治疗与介入治疗相比，在改善总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)方面未达到预定显著性。【肿瘤资讯】小编整理了其中重点信息，以飨读者。

研究背景

肝细胞癌(HCC)是全球范围内一个主要的健康问题，其与肝硬化和门脉高压症(PHT)密切相关。传统上，PHT被认为是肝切除术的禁忌症，但这一观点正受到越来越多的质疑。

尽管既往研究探讨了HCC和PHT患者的治疗策略，但由于缺乏前瞻性随机临床试验，部分肝切除术与介入治疗的疗效比较仍不明确。该研究旨在填补这一知识空白，比较这两种治疗方法对HBV相关HCC和临床显著PHT患者的长期生存率和安全性结果。

研究方法

该研究是一项多中心、前瞻性随机对照试验，招募了符合米兰标准的HBV相关HCC和临床显著PHT患者（图1）。患者按1:1的比例随机分配接受部分肝切除术或介入治疗（消融伴或不伴消融前TACE）。主要终点是总生存期(OS)，次要终点是无复发生存期(RFS)和治疗安全性。采用Kaplan-Meier曲线和Cox比例风险模型分析生存结果和预后因素。

图1.研究流程图

研究结果

该研究共纳入160名HBV相关HCC和临床显著PHT患者，并按1:1的比例随机分配至部分肝切除术组和介入治疗组。两组患者的基线特征，包括Child-Pugh分级、肿瘤大小、肿瘤数量和AFP水平等方面，均无显著差异（表1）。

表1.纳入研究160名HBV相关HCC患者的基线特征

在部分肝切除术组中，所有患者均达到R0切除，大部分患者接受了非解剖性切除。介入治疗组中，部分患者接受了单独消融治疗，部分患者接受了TACE联合消融治疗，还有少数患者由于各种原因未接受计划的消融治疗。

截至2023年1月1日，所有患者的中位随访时间为79.6个月。两组患者的失访率均较低，大部分患者完成了研究。

两组患者的中位OS和RFS均未达到。肝部分切除术组的1、3、5年OS率分别为95.0%、86.2%和69.5%，而介入治疗组的1、3、5年OS率分别为93.8%、77.5%和64.9%，差异无统计学意义。两组的RFS也无显著差异。亚组分析和不同中心的分析结果也显示两组的OS和RFS无显著差异（图2）。

图2. 显著门脉高压症的HCC患者接受部分肝切除术或介入治疗后的OS和RFS结果

单因素分析表明，低血小板计数和/或低白细胞计数是与OS和RFS均显著相关的因素。多因素分析进一步确定，肿瘤大小、低血小板计数和/或低白细胞计数是OS的独立预后因素，而肿瘤大小和肿瘤数量是RFS的独立预后因素。亚组分析显示，当患者不存在低血小板计数和低白细胞计数时，肝部分切除术组的OS低于介入治疗组（图3）。

图3. 对患有临床显著门脉高压症的HCC患者进行部分肝切除术与介入治疗的亚组分析

两组患者的主要并发症发生率相似，但肝部分切除术组出现腹水和胸腔积液的频率更高。两组均无患者在30天内死于治疗相关并发症。尽管肝部分切除术组的总并发症发生率高于介入治疗组，但这主要体现在Clavien-Dindo I级轻微并发症方面，II/III/IV/V级并发症的发生率两组间无显著差异（表2）。

表2. 患者治疗相关的不良事件

讨论

该研究结果显示，对于HBV相关HCC合并临床显著PHT的患者，部分肝切除术与介入治疗在OS和RFS方面无显著差异，挑战了既往将PHT视为肝切除术禁忌症的观点。

研究中观察到的介入治疗组较高的5年OS率，可能与介入治疗技术的进步以及更多治疗选择的出现有关。由于HVPG测量在临床实践中应用受限，该研究采用了经专家共识认可的临床标准来诊断PHT，提升了研究结果的临床适用性。

尽管既往meta分析提示PHT与肝切除术后不良预后相关，但近年来多项研究，包括该研究在内，均表明PHT患者仍可从肝切除术中获益，且安全性可接受。该研究结果也强调了不同病因背景HCC患者的预后差异，提示西方人群的研究结果不一定适用于以HBV相关HCC为主的中国患者。

结论

总的来说，对于符合米兰标准的HBV相关HCC且临床上存在显著门脉高压症的患者，部分肝切除术治疗与介入治疗相比，在改善OS和RFS方面未达到预定显著性。然而，部分肝切除术仍然是一种安全的手术，应被视为一种治疗选择，而不是禁忌症。

参考文献

Yuan Y, Peng H, et. al. Partial hepatectomy versus interventional treatment in patients with hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma and clinically significant portal hypertension: a randomized comparative clinical trial. Cancer Commun (Lond). 2024 Nov;44(11):1337-1349.

本材料由阿斯利康公司提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于产品推广目的。涉及具体药物使用，请参考相关药品说明书。

审批编码:CN-150346

有效期至:2025/12/18

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Delia

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