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2024 ESMO Asia丨一线治疗失败的EGFRm晚期NSCLC患者中，FISH、NGS和ddPCR检测MET扩增的性能比较

12月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）已于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。

其中，中国医学科学院肿瘤医院的Puyuan Xing教授团队一篇关于在一线奥希替尼治疗失败后EGFRm晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，FISH、NGS和ddPCR检测MET扩增的性能比较：来自中国前瞻性、多中心研究的分析研究成果成功入选Poster Display session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：677P

英文标题：Comparison of performance of MET amplification detection by FISH, NGS and ddPCR in EGFRm advanced NSCLC patients post first-line osimertinib treatment failure: Analysis from a prospective, multi-center study in China

中文标题：在一线奥希替尼治疗失败后EGFRm晚期NSCLC患者中，FISH、NGS和ddPCR检测MET扩增的性能比较：来自中国前瞻性、多中心研究的分析

讲者：Puyuan Xing（北京，中国）

研究背景

MET扩增是一线奥希替尼治疗失败后EGFR突变（EGFRm）晚期NSCLC患者的关键耐药机制。荧光原位杂交（FISH）是MET扩增检测的金标准，而新一代测序（NGS）在临床实践中得到广泛应用。液滴数字化聚合酶链反应（ddPCR）也是血浆中MET扩增检测的替代方法。需要验证这些患者中NGS和ddPCR与FISH用于MET扩增检测的一致性。

研究方法

使用配对组织和血液前瞻性入组了1 L 奥希替尼进展后的EGFRm NSCLC患者。通过FISH和NGS检测组织中的MET扩增，并通过ddPCR和NGS检测血浆中MET扩增。在本研究中，使用新的MET基因拷贝数（GCN）临界值8.63优化了组织NGS检测。基于萨凡纳研究，将FISH检测MET GCN≥ 10%视为高水平MET扩增阳性，分析了NGS（组织和血浆）、优化NGS（组织）和ddPCR（血浆）与FISH的MET扩增检测的灵敏度、特异度、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确度。

研究结果

通过FISH、NGS和ddPCR对36例患者进行了MET扩增检测。FISH检测MET扩增阳性率（GCN≥10）为13.9%。不同平台的一致性见表1。在组织中，与未优化的NGS相比，优化的NGS显示出更高的特异性（71.0% vs 100%）和准确性（75.0% vs 100%），保持了100%的高灵敏度。在血浆中，ddPCR具有较高的灵敏度（100% vs 40.0%）和准确度（94.4% vs 88.9%），具有相似的特异性（93.6% vs 96.8%）。

表1. MET扩增检测方法的一致性

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研究结论

在组织中，优化的NGS是奥希替尼1 L治疗失败后EGFRm晚期NSCLC患者MET扩增检测的可接受方法。当组织不可用时，血浆是MET扩增测试的替代样本。样本量较大的研究需要进一步验证。

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责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽