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2024 SABCS｜低风险导管原位癌患者积极监测 vs 手术的早期肿瘤学结果

2024年12月20日

编译：肿瘤资讯

来源：SABCS官网

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥圆满结束。在General Session 2中，Eun-Sil Hwang博士公布了COMET研究的2年随访结果，该研究发现低风险导管原位癌（DCIS）患者的积极监测与手术治疗在肿瘤学结果上具有非劣效性。未来长期随访的结果预计将提供更多的证据支持这一发现。

摘要号：GS2-05

英文标题：Early Oncologic Outcomes Following Active Monitoring or Surgery (+/- Radiation) for Low Risk DCIS: the Comparing an Operation to Monitoring, with or without Endocrine Therapy (COMET) Study (AFT-25)

中文标题：低风险导管原位癌（DCIS）患者积极监测或手术（±放疗）的早期肿瘤学结果：比较手术与监测伴或不伴内分泌治疗（COMET）研究（AFT-25）

讲者：Eun-Sil Hwang, Duke University School of Medicine, Durham, North Carolina

背景

仅今年一年，美国就有超过50,000名女性被诊断为DCIS。几乎所有这些诊断都是在完全无症状的个体中进行的，这些个体进展为侵袭性癌症的风险具有高度变异性。在一些低风险恶性肿瘤中，“观察等待”被作为一种治疗选择。这种方法对于一些 DCIS 可能是合理的，可以减少治疗的危害，同时有助于确定最有可能从更积极的治疗中获益的患者。迄今为止，尚未在临床试验环境中对该方法进行试验。

对于某些DCIS来说，这种方法可能是合理的，并且可以减少治疗的伤害，同时帮助识别那些最有可能从更积极治疗中受益的人。迄今为止，这种方法尚未在临床试验中进行测试。

方法

COMET研究（比较手术与监测，伴或不伴内分泌治疗用于低风险DCIS；AFT-25）是一项大型实用随机非劣效性试验，比较接受指南推荐的一致性照护方案（GCC；手术±放疗）或主动监测（AM）的患者的肿瘤学结果。研究人群是在Alliance Clinical Trial中接受DCIS治疗的女性。符合条件的参与者年龄>40岁，空芯针活检显示低至中等级别的雌激素和/或孕激素受体阳性、HER2受体阴性（如果进行了HER2检测）的DCIS，且无微浸润或浸润性癌症。两组均提供了内分泌治疗的选择。AM组的参与者仅在诊断出侵袭性进展时进行手术干预。所有研究终点均前瞻性收集。

屏幕截图 2024-12-20 155740.png

图1 研究设计

结果

在这项预设的COMET研究的主要分析中，被随机分配到GCC组的女性，2年浸润性癌症的累积发生率为5.9%，而积极监测（AM）组的这一比率则为4.2%。在浸润性肿瘤的大小、淋巴结状态或肿瘤分级方面，两组之间并未显示出显著的差异。值得注意的是，有31%的参与者未能遵守其分配的组别，其中更多患者倾向于选择积极监测（AM）。

尽管两组之间的患者特征没有明显的不平衡，但仍无法完全排除参与偏差的可能性。

屏幕截图 2024-12-20 160024.png