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2024 ESMO Asia丨在携带METex 14突变的NSCLC患者中进行的SCC244 II期研究的疗效和安全性结局

12月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。

近日，大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中上海市胸科医院的虞永锋教授团队一篇关于在携带MET外显子14跳跃（METex 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的SCC244 II期研究的疗效和安全性结局（GLORY研究）：长期随访分析的研究成果成功入选Poster Display session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：651P

英文标题：Efficacy and safety outcomes of Phase II study of SCC244 in NSCLC patients harboring MET exon 14 skipping (METex14) mutations (GLORY study): Long-term follow-up analysis

中文标题：在携带METex 14突变的NSCLC患者中进行的SCC244 II期研究的疗效和安全性结局（GLORY研究）：长期随访分析

讲者：虞永锋（上海，中国）

研究背景

谷美替尼（SCC244）是一种口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂，已于2023年3月7日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并于2024年6月24日获得日本药品监督管理局（PMDA）批准，该批准基于GLORY研究（PMID：37096188）在2022年4月28日数据截止时的疗效和安全性数据。在这里，研究者报告了GLORY研究在额外随访18个月后的最新临床数据。

研究方法

GLORY研究（NCT04270591）是一项开放标签、多国、多中心II期关键性研究。携带METex 14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，未接受过全身治疗或既往1或2线全身治疗失败。SCC244以300 mg每日一次的剂量口服。主要终点为盲态独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至2023年10月28日，共入组了84例携带METex 14突变的局部晚期或转移性NSCLC患者（46例初治患者和38例预治疗患者）。5例患者因中心实验室确定的METex 14跳跃突变检测结果缺失而从疗效分析集中排除。BIRC评估的ORR为65.8%（95% CI：54.3%，76.1%），初治和预治疗人群的ORR分别为70.5%（95% CI：54.8%，83.2%）和60.0%（95% CI：42.1%，76.1%）。中位随访时间为35.0个月（95% CI：32.7，36.8）。中位OS为19.4个月（95%CI：12.1，30.1），初治和预治疗人群的中位OS分别为25.4个月（95%CI：11.7，NA）和16.3个月（95%CI：8.7，NA）。最常见（≥30%）的治疗相关不良事件为外周水肿、低白蛋白血症、食欲下降、头痛、高胆红素血症、低钠血症、血胆红素升高、低钾血症、恶心。

研究结论

谷美替尼为外显子14跳跃的局部晚期或转移性NSCLC患者提供了显著的临床获益，这可以转化为长期生存获益。最新数据显示，初治人群的中位OS达到25.4个月，谷美替尼具有可接受且可控的安全性特征。

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责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽