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超越之选，长安在沃——O+Y结直肠癌适应症获批庆典圆满礼成

2024年12月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年12月5-8日，由广东省抗癌协会、中国抗癌协会医院管理分会主办，中山大学肿瘤防治中心、Cancer Communications杂志承办的第11届广州国际肿瘤学会议在羊城广州盛大启幕。大会秉承“关注学科发展前沿，加强国内外学术交流”的宗旨，聚焦多个前沿专题，全方位覆盖肿瘤诊断、治疗、基础及医院管理，通过院士/名家创新论坛、专题报告等多种形式，为与会者呈现了一场思想碰撞的高水准学术盛宴。
12月7日下午，结直肠癌分会场议程精彩纷呈，双免肠安-1L MSI-H/dMMR CRC治疗超越之选专题会及结直肠外科手术根治与功能保护、局部进展期直肠癌新辅助治疗进展和肿瘤微环境重塑解析、结直肠癌腹膜后淋巴结转移处理策略等多个学术讲题。同期，纳武利尤单抗+伊匹木单抗（O+Y）双免肠癌一线治疗适应症获批庆典隆重举行。本文将重点聚焦纳武利尤单抗+伊匹木单抗（O+Y）双免肠癌一线治疗适应症获批庆典和双免肠安-1L MSI-H/dMMR CRC治疗超越之选专题会的重要内容。

硕果绽放，开启新程—O+Y双免肠癌一线治疗适应症获批庆典

基于全球多中心、随机III期临床研究CheckMate 8HW的突破性成果，纳武利尤单抗+伊匹木单抗（O+Y）双免治疗方案于2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。这是这一适应症全球首次获批，甚至早于美国、欧盟等。这一重大突破和重要时刻的到来，标志着我国结直肠癌治疗正式步入双免治疗新纪元，为患者带来全新治疗希望与未来。

在中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授和邱妙珍教授的主持下，纳武利尤单抗+伊匹木单抗（O+Y）双免肠癌一线治疗适应症获批庆典隆重举行。结直肠癌分会场的多位领域专家齐聚，共同见证这一里程碑时刻。庆典现场气氛热烈，专家们手持火炬，在象征着燃起诸多消化道瘤种烽火的长城前合影留念，以“长安在沃“守卫患者健康，为这一历史性瞬间定格。

纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免肠癌一线治疗适应症获批庆典

坚实循证，引领未来—双免肠安-1L MSI-H/dMMR CRC治疗超越之选

在中山大学肿瘤防治中心陈功教授的主持下，北京协和医院赵林教授以“双免肠安-1L MSI-H/dMMR CRC治疗超越之选”为题，系统阐述了免疫治疗在结直肠癌治疗中的突破性进展。赵林教授指出，免疫治疗作为继化疗、靶向之后的第三大抗肿瘤治疗手段，通过重启人体免疫应答机制针对性杀伤肿瘤细胞，在2018年诺贝尔生理学或医学奖授予CTLA-4和PD-1抗肿瘤机制的发现后，迎来了跨越式发展。伊匹木单抗和纳武利尤单抗两药联合应用于免疫反应的启动和效应阶段，通过协同增效机制，在强效抗肿瘤活性、克服免疫耐药和维持长期免疫监视等方面展现出优势。

在深入剖析结直肠癌治疗现状时，赵林教授表示，结直肠癌在我国发病率位居所有恶性肿瘤的第二位，死亡率位居第四位，疾病负担沉重。MSI-H/dMMR作为关键生物标志物的发现，为肿瘤精准免疫治疗提供了新的突破口。此类肿瘤由于具有高突变负荷、高免疫原性和高免疫检查点表达特征，成为免疫治疗的理想靶点。CSCO、NCCN、ESMO等国内外权威指南均建议对所有mCRC患者进行MMR/MSI检测，以指导免疫治疗的精准应用。

在肠癌领域，单免治疗取得了进展，已成为一线治疗标准方案，但疗效仍有超越空间。在探索双免治疗的道路上，多队列、非随机II期CheckMate 142研究首先证实了双免方案的优越性。研究显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在二线治疗中较单免治疗大幅提升了客观缓解率（ORR）。在一线治疗中，双免方案的ORR突破70%，且5年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别达到55%和67%，展现出优异的生存获益。这些令人振奋的结果推动了全球首个探索双免方案一线治疗MSI-H/dMMR mCRC患者III期随机研究CheckMate-8HW的开展。继以LBA形式在2024 ASCO GI大会首次公布数据之后，在2024 ASCO大会上更新的数据显示，经过31.5个月的中位随访，双免组较化疗组带来了史无前例的PFS改善，HR=0.21，在总体人群中降低79%的疾病进展或死亡风险，在亚洲人群中更是达到惊人的0.03。该双免联合方案在所有亚组PFS均获益，包括肝转移、肺转移、腹膜转移及BRAF/RAS突变亚组。且PFS2的HR为0.27，证实双免一线治疗可提高后续治疗敏感性。在安全性方面，纳武利尤单抗+伊匹木单抗（1mg/kg）的整体和严重治疗相关不良反应发生率均低于化疗。在总结中，赵林教授提到，纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疗法展现出的多方优势，使其成为MSI-H/dMMR CRC一线治疗的超越之选，必将为患者带来更有力的治疗保障。

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陈功教授

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赵林教授

继往开来，擘画新章

本次会议不仅展示了结直肠癌治疗领域的前沿进展和突破，更为未来发展指明了方向。随着免疫治疗的不断深化，联合治疗策略的优化，以及生物标志物研究的进一步完善，精准免疫治疗将在临床实践中发挥更大价值。纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疗法的获批，开启了我国结直肠癌治疗的新篇章，为患者带来长期生存获益的希望。本届大会的圆满召开，彰显了我国肿瘤学界在科研创新和临床实践方面的显著成就，为推动结直肠癌诊疗水平的提升注入新动力。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-XZY

2024年12月10日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

我国结直肠癌治疗正式步入双免治疗新纪元，为患者带来全新治疗希望与未来