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2024 ESMO IO | 在局部晚期MSS/pMMR直肠癌患者中,采用淋巴结豁免的改良短程放疗联合CAPOX和替雷利珠单抗治疗的多中心II期试验(mRCAT)

2024年12月08日
来源:ESMO IO官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO 2024)即将于12月11日至13日,在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破,促进全球学术界的交流与合作,共同推动肿瘤治疗领域的进步。

近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容,其中在局部晚期MSS/pMMR直肠癌患者中,采用淋巴结豁免的改良短程放疗联合CAPOX和替雷利珠单抗治疗的多中心II期试验(mRCAT)成功入选Abstract session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:67MO

英文标题:Node-sparing modified short-course radiotherapy combined with CAPOX and tislelizumab in patients with MSS/pMMR locally advanced rectal cancer: A multicentre phase II trial (mRCAT)

中文标题:在局部晚期MSS/pMMR直肠癌患者中,采用淋巴结豁免的改良短程放疗联合CAPOX和替雷利珠单抗治疗的多中心II期试验(mRCAT)

讲者:Zhangfa Song —— 中国杭州

研究背景

近90%的直肠癌是微卫星稳定(MSS)或错配修复完整(pMMR)亚型,PD-1阻断无效。尽管放疗可以增强MSS/pMMR直肠癌对PD-1阻断的反应,但其效果仍然有限。我们的研究旨在调查淋巴结保留改良短程放疗结合化疗和PD-1阻断是否对MSS/pMMR局部晚期直肠癌(LARC)患者更有效。

研究方法

我们进行了一项开放标签、前瞻性、多中心、II期试验,采用Simon两阶段设计。符合条件的MSS/pMMR LARC患者(cT3-4N0/+M0/cT2NM+0)接受淋巴结保留改良短程放疗(照射计划靶区体积仅包括原发瘤床,不包括肿瘤引流淋巴结,25Gy/5f,5Gy/f)随后进行4周期的CAPEOX和替雷利珠单抗治疗。全直肠系膜切除术(TME)将在第14-15周进行。主要终点是病理完全缓解(pCR)率,假设pCR增加30%,而常规CRT后的历史数据为10%。

研究结果

2023年8月18日至2024年4月20日期间,共有46名患者进行资格筛选。最终有33名患者进行手术,均实现R0切除。pCR(TRG0)和MPR(TRG0+1)分别在78.8%(26/33)和90.9%(30/33)的患者中实现。3名(9.1%)患者达到TRG2,没有患者达到TRG3。任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)发生在29/34(85.3%)的患者中。最常见的1或2级TRAEs包括直肠炎(17/34,50%)、白细胞减少症(14/34,41.2%)、血小板减少症(11/34,32.4%)和贫血(8/34,23.5%)。3级TRAEs发生在5.9%(2/34)的患者中,4级TRAEs发生在8.8%(3/34)的患者中。没有记录5级不良事件和治疗相关死亡。

研究结论

淋巴结保留放疗结合化疗免疫治疗方案显著提高MSS/pMMR LARC的pCR率,并且毒性可耐受,这是一种有希望的治疗MSS/pMMR LARC患者的模式。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
2024年12月10日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
淋巴结保留放疗结合化疗免疫治疗方案显著提高MSS/pMMR LARC的pCR率
2024年12月09日
何小罗
新沂市人民医院 | 胃肠外科
肿瘤免疫靶向治疗理念不断
2024年12月09日
袁素娟
复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科
近90%的直肠癌是微卫星稳定(MSS)或错配修复完整(pMMR)亚型,PD-1阻断无效