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2024 ESMO Asia | 高效低毒诱导化疗方案再探索：双周TPF（紫杉醇/铂类/5-FU）比三周TPF在局部晚期头颈部鳞状细胞癌中展现优势

12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中一项III期前瞻性随机试验：双周TPF（紫杉醇/铂类/5-FU）与三周TPF作为诱导化疗在局部晚期头颈部鳞状细胞癌中的比较的初步分析结果成功入选Proffered Paper session: Head and neck cancers环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：404O

英文标题：A Phase 3 Prospective Randomised Trial Of Two- Weekly TPF(Taxane/Platinum/5FU) vs Three Weekly TPF As Induction Chemotherapy In Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of Head And Neck- A Preliminary Analysis

中文标题：一项III期前瞻性随机试验：双周TPF（紫杉醇/铂类/5-FU）与三周TPF作为诱导化疗在局部晚期头颈部鳞状细胞癌中的比较——初步分析

讲者：Animesh Gupta

研究背景

三周一次的TPF（紫杉醇/铂类/5-FU）是治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的有效化疗方案。然而，它与高发生率的中性粒细胞减少症（77%-80%）和发热性中性粒细胞减少症（5%-12%）相关。为了解决这个问题，我们进行了一项III期前瞻性试验，比较了双周TPF（2wTPF）与三周TPF（3wTPF）的疗效和安全性。

研究方法

将局部晚期HNSCC患者，原发肿瘤位于口腔、口咽或下咽，分期为III、IVA或IVB，以1:1的比例随机分为两组。双周组接受多西他赛50 mg/m2、顺铂50 mg/m2、5-氟尿嘧啶（5-FU）2500 mg/m2（24小时输注）和亚叶酸250 mg/m2，共四个周期。三周组接受多西他赛75 mg/m2、顺铂75 mg/m2和5-FU 750 mg/m2在六小时内（第1天至第4天）给药，共三个周期。主要终点是总生存期（OS），次要终点是无进展生存期（PFS）、应答率和不良反应谱。随后进行化疗放疗或手术的确定性治疗。

研究结果

在这项初步分析中，从2023年12月至2024年6月共招募了102名患者。其中，22名患者仍在接受化疗，5名患者失访。分期分布为IVB期52%，IVA期45%，III期4%。在分析的75名患者中（2wTPF：38名，3wTPF：37名），2wTPF的总应答率（ORR，Objective Response Rate）为76%（CR=5%，PR=71%，SD=5%），而3wTPF为48%（CR=0%，PR=48%，SD=18%）（p=0.013）。2wTPF组有7名患者（18%）进展，而3wTPF组有12名患者（32%）进展（p=0.02）。

三周方案的3/4级中性粒细胞减少症（p=0.03）、腹泻（p=0.03）和感染（p=0.04）发生率更高，剂量减少（43%对21%，p=0.05）和化疗延迟（32%对13%，p=0.04）率也更高。2wTPF组接受手术的患者更多（23%对13%，p=0.5）。每组各有3名患者死亡，其中每组各有1名患者死于治疗相关原因。PFS和OS数据尚未成熟。

研究结论

与三周TPF方案相比，双周TPF方案显示出显著更高的应答率和更低的毒性，使其成为像印度这样高发病率国家的可行替代方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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