首页 > 文章详情

2024 ESMO Asia | Zongertinib治疗HER2突变非小细胞肺癌患者（Beamion LUNG-1）

12月06日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的摘要内容。Noboru Yamamoto专家团队更新了Zongertinib（BI 1810631）在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ib期研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA5

英文标题: Zongertinib in patients with HER2-mutant NSCLC: Updated analysis of beamion LUNG-1

中文标题: Zongertinib治疗HER2突变非小细胞肺癌患者：Beamion LUNG-1更新分析

讲者：Noboru Yamamoto (Chuo-ku, JP)

研究背景

Zongertinib（BI 1810631）是一种新型口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性共价结合HER2酪氨酸激酶域（TKD），同时保留野生型EGFR，从而避免相关的毒性。Beamion LUNG-1（NCT04886804）是一项Ia/Ib期首次人体研究，评估Zongertinib在HER2突变NSCLC患者中的安全性和有效性（Ib期）。在这里，我们报告了Ib期队列1的更新结果，包括之前未报告的时间至事件（time-to-event）数据。

研究方法

Ib期正在招募HER2突变的晚期/转移性NSCLC患者。在队列1中，既往接受过治疗的HER2 TKD突变NSCLC患者最初被随机分配接受Zongertinib 120mg或240mg QD治疗，每21天一个周期；在中期分析中选择了120m剂量。队列1的主要终点是盲法中心独立审查的客观缓解（完全或部分缓解的最佳总体缓解；RECIST v1.1）。

研究结果

截至数据截止日期（2024年8月29日），共有75名患者接受了120mg Zongertinib治疗；其中28名（37%）有脑转移。治疗的中位持续时间为8.5个月（范围，1-15）。确认的总缓解率（ORR）为71%；疾病控制率为93%。6个月的缓解持续时间和无进展生存（PFS）率（KM估计）分别为73%（95% CI，56-84）和69%（95% CI，57-79）；在数据截止时，有55%的缓解患者仍在接受治疗。在27名可评估的脑转移患者中，中枢神经系统（CNS）病灶的ORR为37%（RANO-BM；中心审查）。96%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）：1级占37%，2级占41%，3级占16%，4级占1%（无5级事件）。最常见的TRAE是腹泻，51%的患者报告；1级占43%，2级占7%，3级占1%（无4/5级事件）。其他TRAEs（所有/3级及以上）包括ALT升高（20%/8%），AST升高（21%/5%），皮疹（合并术语；27%/0%）。没有间质性肺病（ILD）的病例。两名患者（3%）因AE（任何原因）导致治疗中断。

研究结论

Zongertinib治疗显示出高缓解率，包括在CNS中的初步活性，以及在HER2 TKD突变NSCLC患者中令人鼓舞的缓解持续时间和PFS。Zongertinib显示出可管理的安全性，大多数TRAEs为低级别，包括腹泻和皮疹。

点击以下图片，获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯！