您好,欢迎您

2024 ESMO Asia丨首项前瞻性研究探索:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗进展后,二线仑伐替尼治疗HCC可行

12月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024 ESMO Asia)于当地时间12月6~8日在新加坡盛大召开,期间将公布众多全球及亚太地区肿瘤学领域最新研究进展。在本届ESMO Asia年会中,由韩国学者开展的一项多中心II研究,探索了一线阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗进展后的uHCC患者采用仑伐替尼二线治疗的疗效和安全性,该研究以LBA的形式亮相Proffered Paper session,【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

微信图片_20241202183557.jpg

摘要号:LBA1

中文标题:一线阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗进展后采用仑伐替尼治疗的多中心II期研究(KCSG HB23-04)

英文标题:Multicenter phase II trial of lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma after progression on first-line atezolizumab plus bevacizumab (KCSG HB23-04)

摘要类型:LBA

讲者:Changhoon Yoo(韩国)

研究背景

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(A+B)已被确立为不可切除肝细胞癌(uHCC)的标准一线治疗。但对于经一线A+B治疗进展后的患者,目前尚无全球统一的二线治疗标准,主要是因为缺乏在该类患者中前瞻性试验的开展。我们进行了一项前瞻性多中心试验,旨在探索一线A+B治疗进展后的uHCC患者采用仑伐替尼治疗的疗效和安全性。

研究方法

这是一项由研究者发起的、在韩国13个中心进行的II期研究。入组标准包括确诊HCC;经A+B治疗(至少经过2个周期)后疾病进展;肝功能Child A级;ECOG PS评分0~1。使用标准剂量的仑伐替尼治疗uHCC。每8周根据RECIST v1.1评估肿瘤反应。主要终点是无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率(ORR)和不良事件(AEs)。考虑到单侧α 0.1、功效80%和10%的随访损失,研究共需50例患者以将中位PFS从2个月提高至4.5个月。

研究结果

在2023年7月至2024年5月期间,共有50例患者入组并接受了研究方案治疗。中位年龄为66岁(范围32~86岁),84.0%为男性。病毒性肝炎是最常见的病因(72%),既往A+B治疗的中位PFS为6.5个月。中位随访时间为6.5个月(95% CI 5.0个月~7.7个月),PFS和OS分别发生了29(58%)和13(26%)个事件。二线仑伐替尼治疗的中位PFS为5.4个月(95% CI,5.3个月~5.6个月)。根据RECIST v1.1标准评估,ORR为12%,中位OS为8.6个月(95% CI 8.1个月~无法评估)。3~4级AEs发生率为46%,最常见的AEs为高血压(8%)、食欲减退(6%)、蛋白尿(6%)和AST升高(6%)。没有新的治疗相关死亡。

结论

这是首项探索一线A+B治疗进展后采用仑伐替尼二线治疗uHCC的前瞻性试验,仑伐替尼显示出具有临床意义的疗效结果,且无新的安全信号。在既往A+B治疗进展后,应考虑将仑伐替尼作为后续治疗方案之一。由于OS数据尚不成熟,后续需要进一步的随访分析。

参考文献

Changhoon Yoo,Hyung-don Kim,Hong Jae Chon,et al. Multicenter phase II trial of lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma after progression on first-line atezolizumab plus bevacizumab (KCSG HB23-04).2024 ESMO Asia.Abs.LBA1.

责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-HYF


扫描下方二维码,获取更多2024 ESMO Asia专栏资讯!

微信图片_20241202184012.jpg

版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
12月08日
赵学红
临汾市中心医院 | 肿瘤科
这是首项探索一线A+B治疗进展后采用仑伐替尼二线治疗uHCC的前瞻性试验,仑伐替尼显示出具有临床意义的疗效结果,且无新的安全信号。在既往A+B治疗进展后,应考虑将仑伐替尼作为后续治疗方案之一。
12月06日
袁素娟
复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(A+B)已被确立为不可切除肝细胞癌(uHCC)的标准一线治疗