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2024 ESMO Asia | 贝组替凡与依维莫司治疗既往经治的晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC)：随机III期LITESPARK-005试验东亚亚组的随访更新

12月05日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。其中韩国Jae-Lyun Lee教授团队关于贝组替凡与依维莫司治疗既往经治的晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC)的随机III期LITESPARK-005试验东亚亚组的随访更新研究结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA2

英文标题: Belzutifan versus everolimus for previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated follow-up of the East Asian subgroup of the randomized phase III LITESPARK-005 trial

中文标题: 贝组替凡与依维莫司治疗既往经治的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)：随机III期LITESPARK-005试验东亚亚组的随访更新

讲者：Jae-Lyun Lee教授（韩国，首尔）

研究背景

在随机III期ITESPARK-005研究(NCT04195750)的全球数据中，与依维莫司相比，贝组替凡改善了抗PD-(L)1和VEGF-TKI治疗后进展的晚期ccRCC患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。本研究提供了LITESPARK-005东亚患者至少2年随访的最新数据。

研究方法

在香港、日本、韩国或中国台湾地区入组的患有晚期ccRCC且之前接受过1-3种全身治疗的成人按1:1的比例随机分配至每日一次口服贝组替凡(120 mg)或依维莫司(10 mg)。主要终点是根据RECIST v1.1标准通过盲法独立中心审查(BICR)得出的PFS和总生存期(OS)，关键的次要终点是ORR，其他次要终点包括缓解持续时间(DOR)和安全性。

研究结果

共有78例患者入组（每组n=39）。截至2024年4月15日，中位随访时间为33.4个月（范围：26.9-44.2），30%的患者正在接受贝组替凡治疗，而 3% 的患者正在接受依维莫司治疗。贝组替凡组和依维莫司组的中位PFS分别为7.5个月和5.7个月（HR，0.54；95% CI，0.30-0.98），24个月PFS率分别为30%和4%，中位 OS 分别为29.7个月和30.8 个月（HR，0.76；95% CI，0.39-1.46），24个月OS率分别为59%和56%。ORR与之前的报告一致（31% vs 0%）。贝组替凡未达到中位 DOR（范围：12.9-39.8+）。 1例患者 (3%) 因全原因不良事件（AE）停用贝组替凡，7例患者（18%）停用依维莫司。接受贝组替凡治疗的患者中有53%发生了3-5级治疗相关AE，而接受依维莫司治疗的患者中有33%发生了3-5级治疗相关AE。贝组替凡组中有1例（3%）因治疗相关AE（多器官功能障碍综合征）而死亡。

研究结论

本研究对来自LITESPARK-005的东亚患者进行了至少2 年的随访，PFS和ORR数据继续倾向于贝组替凡更优而不是依维莫司。安全性与之前的报告以及全球人群数据一致。研究结果支持贝组替凡作为东亚晚期ccRCC患者在抗PD-(L)1和VEGF-TKI治疗后的潜在治疗选择。

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责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱

12月08日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

贝组替凡与依维莫司治疗既往经治的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)