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2024 ESMO Asia | 纳武利尤单抗加吉西他滨-顺铂(GC)与单独GC对比用于治疗先前未经治疗的u/mUC亚洲患者：CheckMate 901研究亚组分析

12月05日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。其中日本Yoshihiko Tomita教授团队关于纳武单抗(NIVO)加吉西他滨-顺铂(GC)与单独GC对比用于治疗先前未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌(u/mUC)亚洲患者的CheckMate 901研究亚组分析成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：270O

英文标题: Nivolumab (NIVO) plus gemcitabine-cisplatin (GC) vs GC alone in Asian patients with previously untreated unresectable or metastatic urothelial carcinoma (u/mUC) from CheckMate 901

中文标题: 纳武单抗(NIVO)加吉西他滨-顺铂(GC)与单独GC对比用于治疗先前未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌(u/mUC)亚洲患者的CheckMate 901研究亚组分析

讲者：Yoshihiko Tomita教授（日本，新泻）

研究背景

全球III期CheckMate 901试验证明，NIVO+GC与单独使用GC作为u/mUC一线治疗相比，在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)上具有优势。在亚洲，UC中上尿路尿路上皮癌（UTUC）的比例高于世界其他地区。在此，我们报告了CheckMate 901的亚洲人群分析结果，包括按肿瘤起源划分的结果。

研究方法

经组织学检查证实的u/mUC患者被随机分配，接受NIVO+GC后接2年NIVO维持治疗或单独接受GC。主要终点是OS和PFS。客观缓解率（ORR）和安全性是关键的探索性终点。研究还按照诊断时肿瘤来源即UTUC和膀胱癌（BC）分别评估了疗效（ORR、OS和PFS）。

研究结果

共有133例亚洲患者被随机分配（NIVO+GC：72 例；GC：61例）。中位随访时间为27.2个月，NIVO+GC与GC的中位OS分别为24.0个月与18.9个月（HR，0.69；95% CI，0.42–1.15），中位PFS分别为9.5个月与7.2个月（HR，0.53；95% CI，0.32–0.88）。NIVO+GC的ORR和完全缓解率分别为58.3%和20.8%，GC分别为39.3%和9.8%。UTUC和BC亚组之间的疗效结果（PFS和OS和HR，以及ORR）没有明显差异。NIVO+GC与GC的中位缓解持续时间分别为9.5（95% CI，5.8–31.5）和6.1（95% CI，5.2–7.5）个月。NIVO+GC组≥3级治疗相关不良事件的发生率为63.8%，GC组为61.5%。

研究结论

与全球人群中的研究结果一致，在亚洲人群中，与单独使用GC作为一线治疗相比，NIVO+GC显示出OS和PFS上的改善趋势。此外，UTUC和BC亚组之间的疗效结果没有明显差异。这些结果支持NIVO+GC作为亚洲u/mUC患者的新治疗选择。

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