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2024 ESMO Asia | Enfortumab vedotin加帕博利珠单抗vs.化疗治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌:EV-302/KEYNOTE-A39的泛亚洲亚组分析

12月05日
来源:ESMO Asia官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2024)将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展,促进跨国学术交流与合作。其中日本Eiji Kikuchi教授团队关于Enfortumab vedotin 加帕博利珠单抗(EV+P)vs.化疗(Chemo)治疗既往未经治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的EV-302/KEYNOTE-A39泛亚洲亚组分析的研究成功入选Proffered Paper Session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:269O

英文标题: Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (Chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Pan-Asian subgroup analysis from EV-302/KEYNOTE-A39

中文标题: Enfortumab vedotin 加帕博利珠单抗(EV+P)vs.化疗(Chemo)治疗既往未经治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC):EV-302/KEYNOTE-A39 的泛亚洲亚组分析

讲者:Eiji Kikuchi教授(日本,横滨)

研究背景

在III期EV-302研究中,EV+P与化疗相比能够使未经治疗的la/mUC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)在统计学上显著延长。本研究展示了EV-302的事后泛亚洲亚组分析。

研究方法

先前未经治疗的la/mUC患者按1:1随机分配,分别接受在第1、第8天的Enfortumab vedotin治疗 (1.25 mg/kg;IV)和第1天的帕博利珠单抗治疗(200 mg;IV)(EV+P)或吉西他滨联合顺铂或卡铂化疗,共3周。研究的两个主要终点是根据RECIST v1.1评估的PFS和OS。次要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性。来自日本、韩国、新加坡、泰国、中国大陆和中国台湾的患者均纳入本次分析。

研究结果

研究随机分配了886例患者;176例患者(EV+P:94;化疗:82)来自亚洲国家,各组之间的患者基线特征是平衡的。截至数据截止(2023年8月8日),中位随访时间为15.6个月。对于泛亚洲亚组,与化疗相比,EV+P的中位PFS延长,进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30;[95% CI:0.19–0.48])。对于中位 OS,与化疗相比,EV+P将死亡风险降低了66%(HR 0.34;[95% CI:0.18–0.65])。EV+P组和化疗组的ORR分别为72.2%和35.0%,3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为64.9%和68.4%。对于EV+P,最常见的3级及以上TRAE为斑丘疹(11.7%)、高血糖(10.6%)和周围感觉神经病变(7.4%)。对于化疗,最常见的3级及以上TRAE是中性粒细胞减少症(25.0%)、贫血(19.7%)和中性粒细胞计数减少(18.4%) 。对于Enfortumab vedotin特别关注的最常见3级及以上TRAE是皮肤反应(27.7%)、高血糖(10.6%)和周围神经病变(8.5%)。对于帕博利珠单抗特别关注的最常见的3级及以上TRAE是严重皮肤反应(18.1%)和肺炎(6.4%)。

研究结论

这项泛亚洲亚组分析表明,与整个EV-302研究人群的结果一致,EV+P改善了先前未经治疗的la/mUC患者的预后,并且安全性总体上是可控的。这些结果进一步支持EV+P成为la/mUC患者的新一线治疗方法。

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责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱
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