首页 > 文章详情

2024 ESMO Asia |吴一龙教授：不可切III期NSCLC同步/序贯放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗（PACIFIC-5）

12月05日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的摘要内容。会上，广东省人民医院吴一龙教授将以LBA的形式公布PACIFIC-5研究结果：对于不可切除的III期NSCLC亚洲患者，在接受同步/序贯放化疗后，度伐利尤单抗是一种有效的巩固治疗选择。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

吴一龙

肿瘤学教授、博士生导师、IASLC杰出科学奖获得者

中国医师协会（CMDA）副会长
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家

摘要号：LBA6

英文标题: PACIFIC-5: A phase III study of consolidation durvalumab (D) in patients (pts) with unresectable stage III NSCLC and no progression after concurrent or sequential chemoradiotherapy (cCRT or sCRT)

中文标题: PACIFIC-5：一项在同步或序贯放化疗（cCRT或sCRT）后无进展的不可切除III期NSCLC患者中进行的度伐利尤单抗巩固治疗的III期研究

讲者：吴一龙 (广东省人民医院)

研究背景

PACIFIC研究确立了在cCRT后使用巩固性度伐利尤单抗作为不可切除III期NSCLC患者的标准治疗，但许多患者在实践中接受sCRT。我们介绍了PACIFIC-5（NCT03706690）的无进展生存期（PFS;最终分析）和总生存期（OS;中期分析），这是一项在更广泛的亚洲人群中使用巩固性度伐利尤单抗的随机双盲试验。

研究方法

不可切除的III期NSCLC患者，在经过确定的、含铂cCRT或sCRT后无进展，以2:1的比例随机分组，根据肿瘤细胞PD-L1表达（<1% vs ≥1%）和既往治疗（Tx；cCRT vs sCRT）进行分层，接受度伐利尤单抗1500 mg IV Q4W或安慰剂（PBO）治疗，直至进展、毒性或撤回同意。主要终点是通过盲法独立中心审查（RECIST v1.1）的PFS。OS（关键）和安全性是次要终点。疗效分析使用了修改的意向治疗人群（mITT），排除了具有敏感EGFR/ALK异常的患者。安全性分析包括所有接受≥1剂度伐利尤单抗或PBO的患者。

研究结果

在mITT中，379/381名患者接受了治疗（度伐利尤单抗组，n=251/252；PBO组，n=128/129）。基线特征总体平衡，尽管度伐利尤单抗组相较于PBO组有更多患者具有ECOG PS 1（68.3% vs 55.0%）和IIIC期疾病（23.4% vs 14.7%）；患者主要是亚裔（71.9%）或白人（28.1%）。在数据截止日期（2024年6月23日），所有患者的中位随访时间为28.9个月。与PBO相比，度伐利尤单抗组显著改善了PFS（HR 0.75；95% CI：0.58–0.99；P=0.038）；中位PFS（95% CI）分别为14.0（10.9–18.0）vs 6.5（5.4–13.8）个月。亚组分析表明，在cCRT（HR 0.76；95% CI：0.55–1.06）或sCRT（HR 0.75；95% CI：0.49–1.18）后，PFS获益一致。在OS方面，度伐利尤单抗相较于PBO显示出有利趋势（HR 0.87；95% CI：0.66–1.17；P=0.346）。在安全性集中（度伐利尤单抗组，n=271；PBO组，n=134），度伐利尤单抗组与PBO组中最大3/4级任何原因AE的发生率分别为26.9% vs 23.9%；AE导致治疗中断的比例分别为14.4% vs 8.2%；治疗相关致死性AE发生率分别为1.5% vs 0%；肺炎或放射性肺炎的发生率分别为39.5% vs 40.3%。

研究结论

PACIFIC-5是第一项在这一背景下主要针对亚洲人群的度伐利尤单抗的国际III期研究，无论是在cCRT还是sCRT之后，均达到了改善PFS的主要终点。OS随访正在进行中。

点击以下图片，获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯！