首页 > 文章详情

2024ESMO Asia|刘艳艳教授：大部分中国R/R MCL患者既往cBTKi暴露后，PRO指标在C12时保持不变或有所改善

12月05日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中郑州大学附属肿瘤医院刘艳艳教授教授团队关于匹妥布替尼治疗的中国复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者的患者自报告结局（PRO）数据结果成功入选Poster session，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：68P

英文标题：Patient-reported outcomes (PROs) in Chinese patients with mantle cell lymphoma (MCL) after covalent Bruton’s tyrosine kinase inhibitor (cBTKi) treatment: Post-hoc analysis from a phase Ⅱ study

中文标题：接受共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（cBTKi）治疗的中国套细胞淋巴瘤（MCL）患者的患者自报告结局（PRO）：一项Ⅱ期研究的事后分析

讲者：郑州大学附属肿瘤医院刘艳艳教授

研究背景

一项开放标签、多中心Ⅱ期研究（NCT04849416）证实了匹妥布替尼[一种非共价（可逆）BTK抑制剂]在复发/难治性（R/R）以及接受过cBTKi治疗的中国B细胞恶性肿瘤（包括MCL）患者中的疗效和安全性（Song 等，ASH 2023）。本分析首次报告了接受匹妥布替尼治疗的中国R/R MCL患者的PRO。

研究方法

在每个治疗周期的第1天（C）和治疗结束时对健康相关生活质量进行评估。健康相关生活质量（HRQoL）采用EORTC QLQ-C30身体功能（PF）和总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）分量表进行测量（得分越高表示疗效越好）。MCL症状和疲劳分别使用从EORTC项目库和QLQ-C30中选取的13个和6个项目进行评估（得分越高表示症状越严重）。所有分量表的分值范围均为0~100。与基线（BL，即C1）相比的变化根据BRUIN Ⅱ期研究（NCT03740529）的最小临床重要差异（MCID）阈值分为改善、恶化或稳定。对每个周期的平均子量表评分和每个类别中的患者比例进行了汇总，并延续至C12。

研究结果

共纳入35例接受过cBTKi治疗的MCL患者[平均年龄65.1岁；标准差（SD），7.1] ；65.7% 为男性。在BL阶段完成问卷调查的35例患者的预估完成率为97.1%，在C12阶段完成问卷调查的11例患者的预估完成率为100%。GHS/QoL平均得分上升了17.6[高于MCID 16.7；BL，67.2（SD, 18.8）；C12，84.8（SD, 18.9）]。PF平均得分在BL期为90.0（SD, 10.2），在C12期增至93.3（SD, 7.3）。MCL症状和疲劳的平均得分分别从BL期的9.2（SD, 7.7）和12.6（SD, 11.1）降至C12期的8.2（SD, 7.9）和11.1（SD, 12.4）。大多数患者报告，从BL到C12的每个后续周期，GHS/QoL（≥90.9%）、PF（≥72.7%）、MCL症状（≥82.4%）和疲劳（≥70.6%）的疗效稳定或有所改善。

研究结论

在本研究中，大多数中国R/R MCL患者在接受cBTKi治疗后，其PRO指标在C12期间保持不变或有所改善。由于采用单臂设计且患者人数较少，因此在解释结果时应谨慎。

点击以下图片，获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯！

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda