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2024 ESMO Asia | Tarlatamab治疗经治SCLC：II期DeLLphi-301研究亚洲亚组

12月04日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容。Hiroaki Akamatsu专家团队将公布Tarlatamab在亚洲地区经治SCLC患者中的疗效和安全性分析结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：626MO

英文标题: Tarlatamab in previously treated small cell lung cancer (SCLC): Subgroup analysis of patients from the Asia region in the phase II DeLLphi-301 study

中文标题: Tarlatamab治疗经治小细胞肺癌（SCLC）：II期DeLLphi-301研究中亚洲地区患者的亚组分析

讲者：Hiroaki Akamatsu (Wakayama, JP)

研究背景

Tarlatamab（IMDELLTRA™）是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE®）免疫疗法，能够结合SCLC细胞表面的δ-样配体3（DLL3）和T细胞表面的CD3，促进T细胞介导的癌细胞溶解。在II期DeLLphi-301研究的主要分析中，tarlatamab在既往接受过治疗的SCLC患者中显示出了有利的获益-风险比，具有持久的客观缓解和有希望的生存结果。此处呈现了亚洲地区（AR）亚组的II期数据。

研究方法

既往接受过治疗的SCLC患者每两周一次（Q2W）接受10 mg或100 mg tarlatamab。主要终点是盲法独立中心审查（RECIST 1.1）的客观缓解率（ORR）。其他终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。患者在亚洲、欧洲和北美招募。进行了按地区（AR vs 非亚洲地区[NAR]）的亚组分析。

研究结果

在tarlatamab 10 mg Q2W组的100名患者中，有41名来自亚洲。中位随访时间为16.6 个月。在基线时评估了铂类药物敏感性持续时间< 90天（AR, 36.6%; NAR, 22.0%）、ECOG 体能状态评分为1（AR, 85.4%; NAR, 66.1%）和从不吸烟者（AR, 17.1%; NAR, 1.7%）。在10 mg剂量下，AR的ORR为46.3%，中位DoR为7.2个月，中位PFS为5.4个月，中位OS为19.0个月（表）。在安全分析集中接受tarlatamab 10 mg治疗的133名患者（包括安全性子研究中的患者[n=34]），最常见的治疗相关不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS]；AR, 48.8%; NAR, 54.4%），大多数为1或2级。3级CRS的发生率较低（AR, 0%; NAR 1.1%），没有4或5级事件。因治疗相关AE而停药的情况较少（AR, 0%; NAR, 5.6%）。

表.626MO 图片1.png

*不包括安全子研究中的患者（n = 34）。†一名患者未接受 tarlatamab。AR=亚洲地区；NAR=非亚洲地区；NE=不可估计。

研究结论

在这项对既往经治的SCLC亚洲地区患者的事后分析中，tarlatamab显示出持久的缓解和可控的安全性。（NCT05060016）

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY