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从ARANOTE研究推动晚期前列腺癌治疗创新发展

2024年11月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在转移性前列腺癌的治疗领域，新型雄激素受体（AR）抑制剂达罗他胺灵活联合治疗方案革新了前列腺癌治疗格局，核素联合治疗策略引领了前列腺癌治疗新方向；而随着免疫治疗在肿瘤领域的出色表现，以免疫检查点抑制剂（ICI）为基础的单药或联合策略亦为前列腺癌的治疗带来了新的曙光。

ARANOTE研究公布重磅结果，拓宽受益人群，丰富前列腺癌治疗选择

既往ARASENS研究结果已经证实，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛能够显著提高转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的整体生存率；但在临床实践中，部分mHSPC患者因为各种原因无法接受多西他赛化疗。全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验ARANOTE研究结果的公布，为mHSPC患者提供了一种高效且耐受性优良的治疗方案，进一步丰富了前列腺癌的个体化治疗策略。

ARANOTE研究评估了达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）“二联”疗法在mHSPC治疗中的有效性及安全性。该研究共入组了来自15个国家和地区的669名受试者，中国大陆共纳入90例患者。这些受试者按照2:1的比例随机分配至达罗他胺治疗组与安慰剂对照组。

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结果显示^[1]，与安慰剂组相比，达罗他胺组在放射影像学无进展生存期（rPFS）方面取得了显著提升，降低了46%的影像学进展或死亡风险（HR=0.54; 95%CI为0.41-0.71; P<0.0001）。在所有预先设定的亚组中都观察到一致的rPFS获益，无论是高/低瘤负荷的mHSPC患者。此外，与安慰剂+ADT相比，达罗他胺“二联”疗法可延迟进展至mCRPC和至疼痛进展的时间。治疗期间，达罗他胺组更多患者达到前列腺特异性抗原（PSA）<0.2 ng/mL，且延迟至PSA进展时间，这对于控制疾病的恶化和延长患者生命至关重要。

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在安全性方面，达罗他胺组与对照组的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率相似，且达罗他胺组疲乏与皮疹发生率更低，因TEAEs而中断治疗的比例也相对较低（6.1%对9.0%）。鉴于ARASENS研究的优异结果，达罗他胺+ADT“二联“疗法将成为mHSPC患者新的标准治疗。这为临床医生为患者制定个性化治疗方案提供了更大的灵活性，延长患者PFS，同时将治疗负担最小化。