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头颈部鳞状细胞癌术前免疫联合化疗的临床疗效与安全性评估

2024年12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年8月13日，国际知名期刊Head & Neck在线发表了一项回顾性研究，探讨了帕博利珠单抗联合西妥昔单抗与术前化疗对头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的疗效及安全性。研究显示，该方案总体有效率（ORR）达90.5%，主要病理缓解率（MPR）为66.7%。研究由上海交通大学医学院附属仁济医院耳鼻喉科的李吉平教授团队完成。此研究表明，帕博利珠单抗与西妥昔单抗的联合治疗是一个安全有效的术前治疗策略。

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研究背景

HNSCC是一种复杂的恶性肿瘤，其治疗需要多学科协作。近年来，免疫治疗和靶向治疗在HNSCC的治疗中展现了显著前景。PD-1抑制剂帕博利珠单抗和EGFR抑制剂西妥昔单抗分别通过阻断免疫抑制信号和抑制肿瘤生长，单独使用已被证明有效。本研究首次探索两者结合化疗作为术前治疗策略对HNSCC患者的实际临床效果。

研究方法

研究设计与患者招募

本研究回顾性分析了2021年1月至2024年6月在上海交通大学医学院附属仁济医院接受术前免疫化疗的21名HNSCC患者。所有患者均接受影像学检查（如PET/CT）、病理活检，以及EGFR和PD-L1状态评估。患者入组标准包括年龄18至75岁、病理确诊的中晚期HNSCC且可完全手术切除。

患者接受了每三周一次的帕博利珠单抗（200 mg）、西妥昔单抗（800 mg）联合铂类化疗（三个周期）。术后病理分析和影像学评价用于确认治疗效果。收集患者的基本信息、影像学和病理评估结果、外周免疫标志物水平，并对治疗的疗效和不良事件进行统计分析。

研究结果

患者特征

21名患者中，男性占90.5%，平均年龄为64.8岁。原发部位以口咽（42.9%）和下咽（38.1%）最常见。76.2%的患者存在颈部淋巴结转移，EGFR阳性率为76.2%，13名患者（61.9%）PD-L1评分>1，如表1所展示。

表1. 入组患者基线特征

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疗效评估

影像学和病理结果：如图1所示，ORR为90.5%，其中完全缓解率（CR）为28.6%， MPR为66.7%，包括52.4%的病理完全缓解（pCR）。
部位差异：口咽部肿瘤的ORR和pCR率分别高达77.8%和66.7%。

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图1. 术前免疫化疗的影像学及病理学反应

通过三周期术前免疫化疗后，^18F-FDG PET/CT 显示肿瘤显著缩小。治疗前影像提示左侧扁桃体代谢活跃病灶（右图）；治疗后影像显示原发病灶无明显异常（左图），两名患者达pCR。(C–E) 瀑布图展示了各患者术前免疫化疗后原发病灶和淋巴结的病理反应及影像学反应（n=21）。

手术及组织病理学结果

治疗后，患者肿瘤体积显著缩小。所有病例均实现手术阴性切缘，保留喉功能的患者占90.9%。

外周免疫标志物

术前淋巴细胞计数（p=0.037）和单核细胞计数（p=0.034）显著相关于治疗反应，而血小板-淋巴细胞比值（PLR）也显示潜在预测价值。

安全性

主要不良事件包括贫血（61.9%）、疲劳（42.9%）和体重下降（28.6%），均为1-2级，无4级毒性反应或治疗相关死亡（表2）。

表2. 治疗相关不良事件

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研究讨论

本研究表明，帕博利珠单抗与西妥昔单抗联合术前化疗在HNSCC治疗中具有显著疗效和安全性。相比单一治疗，该方案显著提高了缓解率并降低了肿瘤负荷。此外，术前外周免疫标志物显示出潜在的疗效预测能力。这为个体化治疗提供了新的依据。尽管如此，单中心和小样本的研究局限性仍需通过多中心大规模研究加以克服。

研究结论

帕博利珠单抗与西妥昔单抗联合术前化疗是一种高效且安全的治疗策略，有助于改善局部晚期HNSCC患者的肿瘤控制率并提升生活质量。术前外周免疫标志物可为治疗个性化提供指导。

参考文献

Yao Z, Wang J, Jiang Y, et al. Pembrolizumab plus cetuximab with neoadjuvant chemotherapy for head and neck squamous cell carcinoma. Head Neck. Published online August 13, 2024. doi:10.1002/hed.27915

责任编辑：肿瘤资讯-王婧冉
排版编辑：肿瘤资讯-TJ

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