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2024 ESMO Asia｜臧荣余教授团队SOC-1研究事后分析结果表明，手术仍是PSROC患者后续治疗的有益选择

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO asia

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队SOC-1研究事后分析结果成功入选Mini Oral session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：376MO

英文标题：The impact of crossover to surgery in the no-surgery group on the survival: a post-hoc analysis of the SOC-1 trial

中文标题：非手术组交叉到手术组对生存的影响：SOC-1试验事后分析

讲者：Lina Shen

研究背景

SOC-1研究（NCT01611766）纳入了首次复发且iMODEL评分结合PET-CT图像预测潜在完全切除（R0）的铂敏感复发卵巢癌（PSROC），随机接受二次肿瘤细胞减灭术（SCR）序贯化疗（手术组）或单纯化疗（非手术组）。共同主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要终点为累积无治疗生存期（TFSa），定义为OS时间减去随机化后手术和化疗时间。

已公布的数据显示，对于PSROC患者，SCR显著提高了PFS。OS的预设统计显著性阈值未达到，这可能由于未手术组（对照组）中大量患者在随后复发后转而接受手术。交叉手术对生存的影响尚待进一步探索。

研究方法

研究者对SOC-1数据进行了事后分析，以确定对照组患者在首次随后复发（三线治疗期间）转而接受手术的影响。PFS和OS通过Kaplan-Meier方法进行估算。

研究结果

在SOC-1试验中，分配到对照组的175例患者中，有149例（85%）患者经历了首次随后复发。在这149例患者中，有55例（37%）患者交叉并在接受第三线治疗期间进行了细胞减灭手术。其余94例（63%）患者仅在三线治疗期间接受了系统治疗。接受细胞减灭手术的患者中位PFS为15.8个月，未接受手术的患者中位PFS为10.2个月（风险比[HR] 0.48，95% CI 0.33–0.70，P < 0.001）。接受细胞减灭手术的患者的中位OS为60.1个月，未接受手术的患者中位OS为27.5个月（HR 0.46，95% CI 0.30–0.71，P < 0.001）。

研究结论

在这项分析中，对于对照组中在首次随后复发后转而接受手术的患者，观察到PFS和OS显著提高。对于PSROC患者，手术方法可能仍然是后期治疗中的一个有益的治疗选择。

临床试验识别： NCT01611766。

责任编辑：肿瘤资讯Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina