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2024 ESMO Asia｜王丹波教授：DUBHE-C-204研究结果更新，QL1706+化疗±贝伐珠单抗一线治疗安全有效

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO asia

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中辽宁省肿瘤医院王丹波教授团队II期DUBHE-C-204研究更新结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：373O

英文标题：First-line iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) + chemotherapy (chemo) ± bevacizumab (BEV) for recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC): Updated results of the phase II DUBHE-C-204 study

中文标题：艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）+化疗（chemo）±贝伐珠单抗（BEV）一线治疗复发/转移性宫颈癌（r/mCC）：2期DUBHE-C-204研究更新结果

讲者：王丹波（辽宁省肿瘤医院）

研究背景

QL1706是一种基于MabPair平台研发的双功能组合抗体，包含抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）和抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）抗体。DUBHE-C-206研究已证实QL1706作为二线及后线治疗r/mCC的有效性。DUBHE-C-204研究（NCT05179317）评估了一线QL1706联合化疗±BEV治疗r/mCC的安全性和有效性。主要结果已发表。在这里，我们报告了更新后的结果。

研究方法

在这项单臂II期研究中，纳入了未接受过先前系统治疗的r/mCC患者。患者接受静脉注射QL1706（5 mg/kg，第1天）、紫杉醇（175或135 mg/m²，第1天）、顺铂（50 mg/m²，第1天或第2天）/卡铂（曲线下面积=5，第1天），不使用（队列1）或使用BEV（15 mg/kg，第1或第2天；队列2），每21天为一个周期，共六个治疗周期。然后，QL1706±BEV作为维持治疗。主要终点是安全性。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、通过RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果

从2021年6月至2022年3月，共有60例患者纳入安全性分析（每个队列30例）。58例患者进行了有效性分析（队列1 28例；队列2 30例）。截至2024年6月25日，中位随访时间为27.0个月。

3-4级治疗相关不良事件（TRAE）发生在45例患者中（75.0%），最常见的是中性粒细胞计数减少（23名[38.3%]）、白细胞计数减少（20名[33.3%]）和淋巴细胞计数减少（11名[18.3%]）。严重TRAE、导致停药的TRAE和3-4级免疫相关不良事件分别发生在22例（36.7%）、19例（31.7%）和9例（15.0%）患者中。

与先前报告一致，ORR为81.0%（47例患者），DCR为98.3%（57例患者）。中位PFS和OS分别为15.1个月（95% CI 9.2-20.2）和未达到（21.9-无法评估）。在队列1和队列2中，中位PFS分别为14.3和16.4个月，中位OS均未达到。

研究结论

一线QL1706联合化疗±BEV治疗r/mCC安全有效。包含BEV的方案可能会带来更长的PFS。关于一线QL1706联合化疗±BEV治疗r/mCC的III期研究正在进行中。

临床试验识别号： NCT05179317；2022年1月5日。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina