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2024 ESMO Asia | 虞永峰教授：I期研究中晚期实体瘤患者口服PD-L1抑制剂ABSK043的最新结果

12月03日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中虞永峰教授团队的I期研究中晚期实体瘤患者口服PD-L1抑制剂ABSK043的最新结果成功入选Proffered Paper session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：478O

英文标题：Updated results of oral PD-L1 inhibitor ABSK043 in advanced solid tumor patients (pts) from a phase I study

中文标题：I期研究中晚期实体瘤患者口服PD-L1抑制剂ABSK043的最新结果

讲者：虞永峰——上海市胸科医院

研究背景

免疫检查点抑制剂（ICI）抗体已在广泛的肿瘤类型中显示出有希望的疗效。在一项I期研究（NCT04964375）中，ABSK043是一种口服、强效、小分子PD-L1抑制剂，展现出初步的疗效。这里是首次报告的口服PD-L1抑制剂在亚洲患者中的数据，以及这项研究的最新结果。

研究方法

患有晚期实体瘤的患者接受ABSK043胶囊治疗，剂量范围从每天1次200mg到每天2次1000mg，以评估安全性和初步疗效。此外，还评估了药效动力学指标，如T细胞功能和表面PD-L1。

研究结果

截至截止日期（2024年6月7日），共有77名患者入组并接受治疗。87.0%的患者经历了治疗相关不良事件（TEAEs），其中29.9%为3级或以上。TEAEs发生率≥15%的是贫血（22.1%）。没有报告周围神经病变。在所有药效活性剂量组（600mg BID、800mg BID和1000mg BID）中，ICI初治患者的客观缓解率（ORR）为24%（8/34）。在10名ICI初治的肺癌患者中（9名既往治疗和1名初治），ORR为40%（4/10）。值得注意的是，6名EGFR突变患者中有3名（50%）和2名KRAS突变患者中有1名（50%）实现了部分缓解（PR）。所有3名EGFR突变的应答者PD-L1 TPS均≥50%，并且在至少一种EGFR TKI治疗后进展，包括第3代。其他反应发生在5种混合肿瘤类型中：MSI-H/dMMR胃癌、MSI-H/dMMR子宫内膜腺癌、阴道鳞状细胞癌、乳腺癌（Lynch综合征）和黑色素瘤。研究中反应持续时间最长的是17个月（子宫内膜腺癌），患者仍在接受治疗。在所有每天2次剂量组中，观察到T细胞激活和ABSK043治疗后表面PD-L1表达的剂量依赖性降低。

研究结论

ABSK043作为单一药物显示出良好的安全性和令人印象深刻的抗肿瘤活性，尤其是在PD-L1表达高的EGFR突变肺癌中，ICI抗体的单药治疗在过去被证明是无效的。这些发现支持ABSK043在EGFR突变肺癌和各种其他实体瘤中的持续研究。

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责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear