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2024 ESMO Asia | 曹明教授：替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗根治性局部手术后局限性MIBC患者的疗效和安全性：一项前瞻性 II 期研究

12月03日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中曹明教授团队的替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗根治性局部手术后局限性MIBC患者的疗效和安全性：一项前瞻性 II 期研究成功入选Mini Oral session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：338MO

英文标题：Efficacy and safety of tislelizumab (T) combined with gemcitabine and cisplatin (GC) for patients with localized muscle-invasive bladder cancer (MIBC) after radical local surgery: A prospective, phase II study

中文标题：替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗根治性局部手术后局限性MIBC患者的疗效和安全性：一项前瞻性 II 期研究

讲者：曹明——上海交通大学医学院附属仁济医院

研究背景

经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）联合同步放化疗是肌层浸润性膀胱癌（MIBC）保留膀胱的标准治疗。单独的TURBT和部分膀胱切除术仅适用于选择性的单发肿瘤、T2期肿瘤和膀胱憩室肿瘤患者。主要关注点之一是术后残留肿瘤的可能性和转移风险的增加。在根治性TURBT或部分膀胱切除术后进行全身治疗可能预防复发和转移。本研究旨在探索替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂在根治性TURBT或部分膀胱切除术后在PD-L1阳性MIBC患者膀胱保留治疗的疗效和安全性。

研究方法

本研究是一项前瞻性II期临床试验。符合条件的患者必须具有临床分期T2-T3N0M0、组织学确认为尿路上皮癌、PD-L1阳性、既往无全身治疗、根治性TURBT或部分膀胱切除术后无残留肿瘤。患者接受替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂（吉西他滨 1000mg/m²，第1天、第8天；顺铂 70mg/m²，第1天，静脉注射，每3周1次，共6个周期。替雷利珠单抗 200mg，第8天，静脉注射，每3周1次，共8个周期）。主要终点是1年膀胱完整无病生存率。次要终点包括2年膀胱完整无病生存率、无转移生存率、挽救性膀胱切除时间、总生存期和安全性。

研究结果

从2022年8月至2024年6月，共有10名患者入组。中位年龄为70岁（65-75岁）。9名患者为T2期，1名患者为T3期。8名患者可评估疗效。5名患者接受了TURBT，3名患者接受了部分膀胱切除术。中位随访时间为10.5个月。8名患者均无肿瘤复发或转移。1年膀胱完整无病生存率为100%。37.5%的患者发生了3级或更高级别的不良事件。未观察到新的安全信号。

研究结论

研究表明，肿瘤完全切除后替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗作为选定患者的膀胱保留策略似乎很有希望。进一步的患者招募正在进行中。

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