首页 > 文章详情

2024 ESMO Asia | 双特异性抗体M701治疗恶性腹水展示出令人鼓舞的疗效

2024年12月03日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中一项关于新型小分子PD-L1抑制剂BPI-371153治疗晚期实体瘤或复发性/难治性（r/r）淋巴瘤的首次人体I期研究成功入选Proffered Paper session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：61O

英文标题: Updated results of a phase II trial evaluating an anti-EpCAM x anti-CD3 bispecific antibody, M701, for the treatment of malignant ascites

中文标题: 评价抗EpCAM x 抗CD3双特异性抗体M701治疗恶性腹水的II期试验的最新结果

讲者：Rongrui Liu教授（中国北京）

研究背景

我们介绍了一项前瞻性随机对照II期试验（NCT 06266091）的最新结果，该试验采用抗EpCAM x抗CD3双特异性抗体M701治疗晚期实体瘤伴恶性腹水（MA）患者。

研究方法

患有上皮癌引起的恶性腹水（MA）的患者被纳入研究，并随机分配至第1组和第2组。第一组在穿刺引流后接受M701的腹腔内灌注。第二组仅接受穿刺引流。试验期间，两组患者均接受了系统性治疗方案。主要终点是无穿刺生存期（PuFS），定义为末次引流至下次穿刺或死亡的时间，以先发生者为准。其他终点，如总生存期（OS）和不良事件。

研究结果

截至2024年7月3日，共入组84例患者，其中第1组43例，第2组41例。更新的PuFS数据显示，第1组（中位时间75天）与第2组（中位时间23天）相比具有显著改善（风险比（HR）= 0.40，95% CI 0.21-0.76，p=0.0085）。所有三种类型的癌症患者（胃癌、结直肠癌和卵巢癌）都受益于M701输注，HR <0.5。成熟OS数据仍显示第1组有延长生存期的趋势（中位111天vs 86天）（HR=0.65，95% CI 0.39-1.09，p=0.102）。 6个月生存率分别为32.3%和12.6%。亚组分析显示，外周血相对淋巴细胞计数（RLC）≥13%的患者在PuFS（86天vs 26天，HR = 0.23，95% CI 0.07-0.75，p= 0.014）和OS（139天vs 82天，HR = 0.51，95% CI 0.28-0.92，p= 0.026）方面获益更多。在该亚组中，所有三种类型的癌症患者均显示出延长的生存期，HR<0.6。≥3级治疗紧急不良事件（TEAE）的发生率与既往报告相同，而第1组的严重不良事件（SAE）发生率增加至50%（与第二组相同）。50名M701治疗患者（包括重新穿刺后从第2组转移的7名患者）中，没有出现≥3级细胞因子释放综合征（CRS），CRS的发生率为6%。

研究结论

更新的结果进一步证明了M701输注在控制MA方面的疗效。RLC≥13%亚组患者在PuFS方面获益更好，在OS方面获益显著，这与M701的作用机制一致。这些发现令人鼓舞，并支持M701的进一步临床试验。

点击以下图片，获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯！

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia