2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。
近日，大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中一篇关于泽尼达妥单抗治疗既往治疗的HER2扩增型胆道恶性肿瘤（BTC）的Ⅱb期HERIZON-BTC-01研究的亚洲亚组总体生存期和长期随访结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。
摘要号：134O
英文标题：Asia subgroup overall survival and long-term follow-up results of the phase IIb HERIZON-BTC-01 study: Zanidatamab in previously treated human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-amplified biliary tract cancer (BTC)
中文标题：Ⅱb期HERIZON-BTC-01研究的亚洲亚组总体生存期和长期随访结果：泽尼达妥单抗在既往治疗的HER2扩增型BTC中的应用
讲者：Jin Won Kim（韩国城南市）
研究背景
对于之前接受过HER2+BTC治疗的患者，HER2靶向药物泽尼达妥单抗在总体人群和亚洲亚组中表现出显著的临床益处，且安全性可控（HERIZON-BTC-01研究，NCT04466891）。在此，本次报告了亚洲亚组（中国和韩国）第1组（HER2扩增，免疫组织化学结果为2+或3+）的最新分析和总体生存率。
研究方法
这项开放标签Ⅱb期研究招募了HER2扩增、不可切除、局部晚期/转移性BTC且接受过≥1次含吉西他滨全身治疗的成人患者。患者接受泽尼达妥单抗单药治疗（20 mg/kg IV Q2W）。主要终点为确认的客观缓解率（ORR），次要终点为缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件。
研究结果
队列1招募了来自亚洲的50名患者。基线人口统计学和疾病特征已在之前陈述。截至2023年7月28日，4名患者（8%）仍在接受治疗；研究随访中位数为20.8个月（16.5-31.9）。疗效数据见表1。35名患者（70%）出现≥1起治疗相关不良事件（TRAE）；最常见的是输液相关反应（42%）和腹泻（28%）。7名患者（14%）出现≥1起3级或更高级别TRAE，最常见的是射血分数降低（4%）；3名患者（6%）出现严重TRAE。1名患者（2%）出现导致治疗停止的TRAE；未报告导致死亡的TRAE。
表1. 134O
研究结论
经过更长时间的随访，泽尼达妥单抗显示出了延长的反应时间，对于来自亚洲且之前接受过HER2+BTC治疗的患者而言，其中位OS令人鼓舞，并且耐受性良好，不良事件可控。
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