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2024 ESMO Asia | 帕米帕利在携带有害胚系或体细胞BRCA1/2突变或HRD的mCRPC患者中的II期单臂、开放标签试验：疗效和安全性结果的中期分析

12月03日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中帕米帕利在携带有害胚系或体细胞BRCA1/2突变或同源重组缺陷（HRD）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的II期单臂、开放标签试验：疗效和安全性结果的中期分析成功入选Mini Oral session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：336MO

英文标题：A phase II single-arm, open-label trial of pamiparib in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients with deleterious germline or somatic BRCA1/2 alterations or homologous recombination deficiency (HRD): Interim analysis of efficacy and safety results

中文标题：帕米帕利在携带有害胚系或体细胞BRCA1/2突变或HRD的mCRPC患者中的II期单臂、开放标签试验：疗效和安全性结果的中期分析

讲者：Diwei Zhao——中国广州

研究背景

帕米帕利是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂（PARPi），选择性抑制PARP1/2，在多种实体瘤中已显示出疗效。HRD已被确定为卵巢癌和乳腺癌中PARPi缓解的有效预测因子。

研究方法

这项正在进行的II期开放标签研究评估了帕米帕利（40mg，每日2次）在携带有害胚系或体细胞BRCA1/2突变或HRD的mCRPC患者中的疗效，这些患者在接受至少一线雄激素受体信号抑制剂（ARSIs）治疗后出现进展。基于肿瘤和全血的配对样本检测BRCA突变和HRD。HRD 定义为 ≥9 分，由分布在人类基因组中的 50000 多个单核苷酸多态性（SNP）计算得出。报告放射学无进展生存期（rPFS）、客观缓解率（ORR，基于RECIST 1.1）、前列腺特异性抗原（PSA）缓解率（定义为PSA下降≥50%）和不良事件（AEs）的初步数据。

研究结果

截至2024年3月14日，共有25名患者入组，其中8名携带BRCA1/2突变，21名为HRD患者。中位随访时间为5.0个月（范围3.5-10.5个月），所有患者的rPFS为3.5个月，携带BRCA1/2突变的患者为5个月，HRD患者为3个月。在17名可评估靶向病灶的患者中，所有患者、携带BRCA1/2突变的患者和HRD患者的ORR分别为5.9%、16.7%和6.3%。PSA缓解率在所有患者、携带BRCA1/2突变的患者和HRD患者中分别为25.0%、25.0%和27.8%。3名患者（12%）出现3级AEs，包括贫血（8%）和转氨酶升高（4%）。所有这些都可以通过剂量减少/中断来管理。在探索性分析中，使用我们之前研究中确定的43作为HRD评分阈值，共有5名患者被纳入，中位rPFS为7.4个月。ORR和PSA缓解率分别为20%和100%。

研究结论

结果表明，帕米帕利作为单药治疗，对携带有害胚系或体细胞BRCA1/2突变或HRD评分为43的mCRPC患者显示出显著的抗肿瘤活性。

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责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

12月03日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

帕米帕利在前列腺癌中的临床研究