您好,欢迎您

2024 ESMO Asia丨HIMALAYA研究:肝功能分层分析证实STRIDE方案在uHCC中展现长期生存优势

12月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2024)将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展,促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一,本次会议汇集了众多专家学者,共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。


近日,大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容,其中一篇关于替西木单抗(T)联合度伐利尤单抗(D)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的HIMALAYA研究5年总生存(OS)率和按基线肝功能划分的OS结果成功入选Proffered Paper Session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

2-1.jpg

摘要号:127O

英文标题:Five-year overall survival (OS) and OS by baseline liver function from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab (T) plus durvalumab (D) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)

中文标题:Ⅲ期HIMALAYA研究中,替西木单抗(T)联合度伐利尤单抗(D)治疗uHCC的5年OS率和按基线肝功能分层分析的OS

讲者:Masatoshi Kudo(日本大阪)

研究背景

在uHCC的Ⅲ期HIMALAYA研究(NCT03298451)中,STRIDE方案(单剂T+常规间隔D)在主要分析中较索拉非尼(S)显著改善了OS(Abou-Alfa等人.NEJM Evid 2022),并显示出持久的长期生存,4年OS率为25.2%(Sangro等人。Ann Oncol 2024)。白蛋白-胆红素(ALBI)等级是HCC肝功能的客观指标。本文报告了uHCC的5年OS分析,并根据基线ALBI等级评估OS。

研究方法

参与者(pts)被随机分配到STRIDE、D或S组。评估所有评分或按基线ALBI等级分层的亚组[1(评分≤-2.60) vs 2/3(评分>-2.60至≤-1.39/评分>-1.39)]的OS、长期生存者(eLTS;存活≥48个月)和严重不良事件(SAEs)的比例。数据截止时间为2024年3月1日。

研究结果

STRIDE组与S组的OS风险比(HR)为0.76(95%CI,0.65–0.89)。STRIDE组的5年OS率为19.6%,S组的5年OS率为9.4%(HR=2.09)。在ALBI 1级患者中,STRIDE组与S组的OS HR为0.79(95%CI,0.63–0.99),STRIDE组的5年OS率为24.3%,S组的5年OS率为13.6%。在ALBI 2/3级患者中,STRIDE组与S组的OS HR为0.79(95%CI,0.63–1.00),STRIDE组的5年OS率为13.7%,S组的5年OS率为4.7%。D组的数据显示见表1。在ALBI 1级患者中,57/217(26.3%)和26/175(14.9%)为采用STRIDE的eLTS,36/203 (17.7%)和9/186(4.8%)为采用S的eLTS。对于任一ALBI亚组,与主要分析相比,STRIDE方案治疗相关SAE发生率没有变化。

表1. 127O

127O.png

研究结论

STRIDE方案显示出前所未有的5年OS率,未观察到额外的严重安全性事件,并且无论基线肝功能如何,在各种uHCC患者中,长期OS优于S。这些结果为uHCC树立了新的标杆,五分之一的患者在接受STRIDE方案治疗5年后仍然存活。

点击以下图片,获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯!

4-3二维码.jpg


责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-古木
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。