首页 > 文章详情

2024 ESMO Asia丨回顾性对比大揭秘：维奈克拉+阿扎胞苷vs.“5 + 2”方案在老年AML患者中的疗效及安全性对比

12月03日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中印度Banda R. Teja教授团队关于维奈克拉+阿扎胞苷与减低预处理强度（5 + 2）化疗方案在老年急性髓系白血病（AML）患者中的疗效及安全性分析研究结果成功入选General interest环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：783

英文标题：Retrospective comparison of venetoclax +azacytadine and mini conditioning (5+2) regimen in elderly AML patients: Efficacy and safety analysis

中文标题：维奈克拉 + 阿扎胞苷与减低预处理强度（5 + 2）方案在老年急性髓系白血病患者中的回顾性比较：疗效及安全性分析

讲者：Banda R. Teja教授（海德拉巴，印度）

研究背景

该研究对新诊断的AML患者进行了一项回顾性分析，这些患者接受了维奈克拉联合阿扎胞苷（Ven/Aza 组，n=14）或减低强度化疗（MC 组，n=11）治疗。目的是比较治疗结果、确定疗效预测因素，并完善治疗建议。对于不适合进行强化化疗的AML患者来说，这些治疗方案是可供选择的治疗手段。

研究方法

研究共纳入了2019年至2023年间在大陆医院就诊的25例非急性早幼粒细胞白血病患者。纳入标准为：此前未接受过治疗；完成了欧洲白血病网（ELN）分类所需的完整诊断检查；至少接受了一个疗程计划方案的一剂药物；并且进行了随访直至疗效评估或患者死亡。减低强度预处理方案为：阿糖胞苷100 mg/m²/天，连续使用5天，再加柔红霉素60 mg/m²，使用1天。阿扎胞苷的给药方式为皮下注射100mg，连续7天，或口服300mg，连续7天；维奈克拉根据血细胞减少情况，以100mg的剂量给药14/21天，中间间隔1周。

研究结果

基线特征方面，Ven/Aza组（n=14）和MC组（n=11）在性别分布、中位年龄以及骨髓原始细胞百分比中位数上均无显著差异。但在KMT2A基因重排（P<.0001）、FLT3内部串联重复（ITD）（14% vs. 9%，P=0.03）以及NPM1基因突变（21% vs. 9%，P=0.02）方面存在显著差异。两组的缓解率、完全缓解（CR）情况以及30天内死亡率相似。Ven/Aza组所需的浓缩红细胞（PRBCs）较少（7个单位 vs. 9个单位），但所需的单采血小板（SDPs）较多（9个单位 vs. 6个单位，P=0.05）。两组的毒性反应存在显著差异（P=0.03），Ven/Aza组出现更多的I/II级毒性反应（57% vs. 18%），MC组出现更多的III/IV级毒性反应（43% vs. 82%），并且因发热性中性粒细胞减少症而需要入住重症监护病房（ICU）的情况在MC组更为常见（46% vs. 21%，P= 0.04）。

研究结论

该回顾性分析研究表明，Ven/Aza组和MC组在缓解率和30天死亡率方面相似。Ven/Aza组所需的浓缩红细胞较少，但所需的单采血小板较多，且与较高的I/II级毒性反应相关。相比之下，MC组具有更严重的III/IV级毒性反应，因发热性中性粒细胞减少症而需要入住ICU的情况也更多。这些研究结果与现有文献相符，凸显了维奈克拉联合阿扎胞苷相较于强化化疗具有更有利的疗效和耐受性特征，支持将其用于不适合强化治疗的患者。

点击以下图片，获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯！

责任编辑：肿瘤资讯-kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-kaylee