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2024 ESMO Asia丨度伐利尤单抗联合S-488210/S-488211疫苗治疗NMIBC的安全性和疗效的研究

2024年12月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2024)将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展,促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一,本次会议汇集了众多专家学者,共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。


近日,大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容,其中伦敦的Gianmarco Leone教授团队一篇关于一项Ib/II期研究评估度伐利尤单抗联合S-488210/S-488211疫苗在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)中的安全性和活性的研究成果成功入选Mini Oral Session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

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摘要号:273MO

英文标题:DURANCE: A phase Ib/II study to assess the safety and activity of durvalumab (MEDI4736) in combination with S-488210/S-488211 vaccine in non-muscle invasive bladder cancer

中文标题:DURANCE:一项Ib/II期研究评估度伐利尤单抗联合S-488210/S-488211疫苗在非肌层浸润性膀胱癌中的安全性和活性

讲者:Gianmarco Leone(伦敦,英国)

研究背景

高危非肌层浸润性膀胱癌(hrNMIBC)的特点是,尽管进行了内镜切除术和辅助卡介苗(BCG)治疗,但复发率仍较高。 Keynote-057在BCG无反应的NMIBC中显示了令人鼓舞的免疫治疗结果。 基于肽的癌症疫苗可以增强免疫治疗的效力。

研究方法

本研究纳入了经过膀胱内切除术和最佳BCG治疗后复发的hrNMIBC患者。患者接受了新的膀胱内切除术,随后接受度伐利尤单抗1500 mg每4周一次,最多给药7次,并伴随皮下注射S-488210/S-488211肽疫苗,每周一次,持续6周,然后每两周一次,最多给药16次。Ib期的主要终点是根据CTCAE标准(v5.0)评估联合用药的安全性和耐受性。在12周时通过膀胱镜检查评价初始治疗反应。

研究结果

在2022年3月至2024年4月期间,14例患者接受了至少1剂度伐利尤单抗和3剂S-488210/S-488211,因此可用于安全性分析评价。在治疗的前4周(剂量限制性毒性[DLT]期),13/14例患者(92.9%)至少报告了1起不良事件(AE)。疫苗接种导致的1级(G1)注射部位反应是最常见的治疗相关AE(50%),其次是G1瘙痒症(14.3%)和G1促甲状腺激素水平降低(14.3%)。在DLT期间,在1/14例患者(7.1%)中观察到3起严重AE(血尿、肺部感染和斑丘疹),认为所有这些AE均与试验治疗无关。未观察到DLT、G3治疗相关AE或G4-5 AE。截至2024年6月,12/14例患者的缓解数据可用。在12周时,8/12例(66.7%)患者通过膀胱镜检查未发现肿瘤病变,包括4/8例(50%)既存原位癌(CIS)患者,这些患者显示完全缓解。 

研究结论

度伐利尤单抗与S-488210/S-488211疫苗联合给药安全且耐受性良好。在第一次膀胱镜检查评估时令人鼓舞的反应率保证了在II期试验中进一步研究这种组合。

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责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽


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