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2024 ESMO Asia丨抗TIGIT+抗PD-1双免联合化疗一线治疗晚期胃食管癌,ORR 59%,mPFS 12.9个月

12月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024 ESMO Asia)将于12月6~8日在新加坡盛大召开,期间将公布众多全球及亚太地区肿瘤学领域最新研究进展。目前官网已公布入选研究的标题及摘要,其中“EDGE-Gastric Arm A1:domvanalimab(D)、zimberelimab(Z)联合FOLFOX方案一线治疗(1L)晚期胃食管(GE)癌的II期研究”以Mini Oral形式亮相(摘要号:130MO)。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

摘要号:130MO

中文标题:EDGE-Gastric Arm A1:domvanalimab(D)、zimberelimab(Z)联合FOLFOX方案一线治疗(1L)晚期胃食管(GE)癌的II期研究

英文标题:EDGE-Gastric Arm A1: Phase II study of domvanalimab (D), zimberelimab (Z), and FOLFOX in first-line (1L) advanced gastroesophageal (GE) cancer.

摘要类型:Mini Oral

讲者:Sun Young Rha (韩国首尔)

研究背景

化疗联合程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂一线治疗为晚期胃食管(GE)癌患者带来了生存优势,但长期结局仍有待改善。PD-1和抗T细胞免疫球蛋白和ITM结构域(TIGIT)的双重阻断增加了肿瘤特异性CD8+ T细胞的数量,从而产生有效的抗肿瘤活性。

EDGE-Gastric Arm A1(NCT05329766)评估了抗TIGIT单抗domvanalimab(D)和抗PD-1单抗 zimberelimab(Z)联合化疗一线治疗局部晚期不可切除/转移性胃癌/胃食管交界处/食管腺癌患者的安全性和有效性。

研究方法

患者接受D 1600mg静脉注射(IV)每4周一次(Q4W)+ Z 480mg IV Q4W + FOLFOX(奥沙利铂85mg/m2 IV、亚叶酸钙400mg/m2 IV、氟尿嘧啶400mg/m2 IV推注+ 2400mg/m2连续46~48小时IV输注)Q2W。

主要研究终点是安全性和根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要研究终点包括根据PD-L1状态评估的ORR和无进展生存期(PFS)。

研究结果

截至数据截止日期(2024年3月12日),共入组41例患者。亚洲与世界其他地区患者分布均匀;63%的患者患有胃癌。中位治疗时间为11.4个月,有13例患者(32%)继续接受治疗。确认的ORR为59%,中位PFS为12.9个月(表1)。最常见的治疗相关不良事件(TEAE)为中性粒细胞减少症(61%)、恶心(59%)和贫血(29%)。观察到20%(n=8)的患者出现输液相关反应(研究者评估);其中2例与D/Z相关。73%的患者出现≥3级TEAE;与FOLFOX和D/Z相关的分别占59%和15%。37%的患者出现严重TEAE:5%与FOLFOX相关,与D/Z无相关性。因TEAE导致FOLFOX停药的患者有26例(63%),导致D/Z停药的有4例(10%)。无治疗相关死亡事件发生。

表1. ORR和PFS

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结论

domvanalimab(D)、zimberelimab(Z)联合FOLFOX一线治疗晚期GE癌展现出令人鼓舞的ORR和中位PFS,特别是在PD-L1高表达的肿瘤患者中。该方案耐受性良好,与抗PD-1单抗联合FOLFOX的不良事件特征相似。

参考文献

Sun Young Rha, Do-Youn Oh, Meredith Pelster, et al. EDGE-Gastric Arm A1: Phase II study of domvanalimab (D), zimberelimab (Z), and FOLFOX in first-line (1L) advanced gastroesophageal (GE) cancer. 2024 ESMO Asia, Abs 130MO.

责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Skye


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评论
12月04日
赵学红
临汾市中心医院 | 肿瘤科
domvanalimab(D)、zimberelimab(Z)联合FOLFOX一线治疗晚期GE癌展现出令人鼓舞的ORR和中位PFS,特别是在PD-L1高表达的肿瘤患者中
12月04日
王郭虹
桂林市第二人民医院 | 肿瘤科
期待全球多中心的三期RCT结果
12月03日
安琳
河北大学附属医院 | 肿瘤内科
期待全球多中心的三期RCT结果