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2024 ESMO Asia | ALESIA 7年更新：在亚洲晚期ALK+NSCLC患者中，阿来替尼较克唑替尼仍显示OS获益

12月03日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容。会上，ALESIA研究7年随访OS数据将更新。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：629MO

英文标题: ALESIA 7-year update: Alectinib vs crizotinib in Asian patients (pts) with treatment-naïve advanced ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题: ALESIA 7年更新：阿来替尼vs克唑替尼治疗亚洲初治晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者

讲者：Thanyanan R. Baisamut (Bangkok, TH)

研究背景

ALK抑制剂阿来替尼被批准作为ALK+NSCLC的一线治疗。在III期ALESIA试验（NCT02838420）中，评估了阿来替尼与克唑替尼在亚洲晚期ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性，经过≥5年的随访，阿来替尼相较于克唑替尼在总生存期（OS）上显示出临床意义上的改善（HR 0.60）。在此呈现这些患者经过≥7年随访后的更新OS数据。

研究方法

年龄≥18岁，患有IIIB/IV期ALK+ NSCLC，ECOG PS评分为0-2的亚洲患者，随机以2:1的比例接受阿来替尼600mg（n=125）或克唑替尼250mg（n=62）每日两次治疗，直至疾病进展（PD）、不可接受的毒性、撤回知情同意或死亡。允许无症状的中枢神经系统转移（mets）。关键的次要终点包括OS和安全性。

研究结果

在更新的数据截止日期（2024年5月16日），阿来替尼组（n=125）的中位生存随访时间为75个月，克唑替尼组（n=62）为52个月。与5年OS数据一致，阿来替尼相较于克唑替尼在OS上显示出临床意义上的改善（HR 0.72，95% CI 0.46–1.14）（表）。阿来替尼的这一OS获益在有无基线CNS mets的患者中都有所体现（表）。在PD患者中，阿来替尼组有69.3%的患者接受了≥1种疾病进展后的抗癌治疗，而克唑替尼组为78.0%：在PD后，克唑替尼组28.0%的患者接受了阿来替尼治疗，阿来替尼组14.7%的患者接受了克唑替尼治疗。尽管阿来替尼的治疗时间比克唑替尼长（42.3个月对比12.6个月），两种药物的安全性特征相似（3-5级不良事件[AE]：分别为50.4%和54.8%；严重AE：分别为33.6%和29.0%；致死性AE：4.8%和4.8%；导致停药的AE：分别为12.0%和16.1%）。

表.629MO

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