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2024 ESMO Asia | 张力教授:Becotatug联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期BOOSTER研究

12月03日
来源:ESMO Asia官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2024)将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展,促进跨国学术交流与合作。

近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容,其中中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队关于Becotatug(JMT101)联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期BOOSTER研究成功入选Mini Oral session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:614MO

英文标题: A phase II study of Becotatug (JMT101) in combination with osimertinib (Osi) in patients (pts) with classical EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) (BOOSTER Study)

中文标题: Becotatug(JMT101)联合奥希替尼(Osi)治疗典型EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究(BOOSTER研究)

讲者:张力教授(中山大学肿瘤防治中心)

研究背景

Becotatug(Beco)是一种靶向EGFR的人源化IgG1单克隆抗体。既往研究显示,Beco联合Osi在携带EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC中具有令人鼓舞的疗效(Zhao et al. Nature Communications,2023 ;Zhang et al. ELCC 2024 137 MO)。在这里,我们报告了Beco联合Osi治疗典型EGFR突变晚期NSCLC患者的结果。

研究方法

研究入组患者为携带经典EGFR突变的晚期NSCLC患者。根据既往治疗分为4个队列(队列1:初治患者;队列2:对第1代或第2代EGFR-TKI治疗耐药且无T790M突变的患者;队列3:对第3代EGFR-TKI耐药但未接受化疗的患者;队列4:既往第3代EGFR-TKI和含铂双药化疗均失败的患者)。 合格患者接受了3种给药方案,包括Beco 6 mg/kg(Q2 W)+ Osi 80 mg(QD)(R1)、Beco 6 mg/kg(Q2 W)+ Osi 160 mg(QD)(R2)和Beco 6 mg/kg(Q3 W)+ Osi 80 mg(QD)(R3)。本研究的目的是评价Beco与Osi联合用药的安全性和疗效。

研究结果

共161例患者(中位年龄为59岁)入组4个队列。 在初治患者中,ORR为78.8%,PFS为20.8个月(尚未成熟)。160例患者(99.4%)发生了治疗相关不良事件(TRAE),各队列的发生率相似。 67例(41.6%)患者报告了≥3级TRAE,其中3级或以上TRAEs的发生率≥5%的是皮疹(8.1%)。不同剂量水平的Osi组安全性相似。疗效数据见表。药代动力学/生物标志物与疗效之间的相关性分析将在后期介绍。

表. 614MO 

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研究结论

Beco联合Osi在携带经典EGFR突变的晚期NSCLC初治患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。


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责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
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评论
12月03日
靖陕零
武警浙江省总队医院 | 心血管内科
前景令人鼓舞!
12月03日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
好好学习天天向上